全球医疗器械企业 全球医疗器械企业排名
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于全球医疗器械企业的问题，于是小编就整理了4个相关介绍全球医疗器械企业的解答，让...
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大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械业的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械业的解答，让我们一起看看吧。
（图片来源网络，侵删）
生产企业有医疗器械经营许可证还需要办理生产许可证吗？
既然是生产企业，那就只需要医疗器械生产许可证，不需要营业许可证。
营业许可证是给你出售营业的权利，如果不打算自主营业，就不需要营业证。
医疗器械生产许可证获得条件：
（一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握
（图片来源网络，侵删）
国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得
同时兼任生产负责人；
（二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品
的要求相适应；
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（三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企
业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；
既然是生产企业，那就只需要医疗器械生产许可证，不需要营业许可证。
营业许可证是给你出售营业的权利，如果不打算自主营业，就不需要营业证。医疗器械生产许可证获得条件： （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握 国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得 同时兼任生产负责人； （二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品 的要求相适应； （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企 业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定； （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力； （五）企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类医疗器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件： （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名； （二）相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》 并提交以下材料： （一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明； （二）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书； （三）生产场地证明文件； （四）企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工 人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表； （五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介； （六）主要生产设备和检验设备目录； （七）生产质量管理文件目录； （八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点； （九）生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。甘肃驰维医疗器械有限公司怎么样？
甘肃驰唯医疗器械有限公司成立于2017-06-28，法定代表人为石丽红，注册资本为500万元人民币，统一社会信用代码为91620105MA74PC7W9K。企业地址位于甘肃省兰州市安宁区银滩路街道银安路6***号(中海凯旋门第8幢第1层001室商铺)，所属行业为批发业，经营范围包含：医疗器械（凭《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营企业备案证》许可范围及有效期限经营）、消杀用品、仪表仪器、计算机软硬件及配件、机电产品、化学试剂（不含危险化学品、易制毒化学品、监控化学品）、监控设备（不含卫星地面接收设施）的批发、零售；医疗设备的安装、检测、维修、技术开发、技术转让、技术咨询、技术推广；计算机软硬件的开发、设计、安装、维护、技术咨询、技术服务；网络布线；心理咨询服务【以上项目依法须经批准的，经相关部门批准后方可开展经营活动
到此，以上就是小编对于医疗器械业的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械业的2点解答对大家有用。
