医疗器械定义 医疗器械定义及分类

weijier 2023-12-10 2 0

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械定义的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械定义的解答,让我们一起看看吧。

医疗器械定义 医疗器械定义及分类
(图片来源网络,侵删)
  1. 医疗设备和耗材主要解释为什么?
  2. 消毒器械和医疗器械的区别?
  3. 医学装备的定义是什么?

医疗设备和耗材主要解释为什么?

医疗设备为广义的概念:即指用于医学领域中的有显著专业技术特征的物资与装备的总称,包括器械、设备、软件、器具、材料和其他物品。

医疗设备的准确定位为:用于医疗过程中的能保持完整形态和功能的医疗器械。耗材:是指用于医疗过程中的材料和物品(必须有械准字的才行)分为低值易耗和高值易耗。骨科用的好多材料都是高耗材、输液管、注射器等是低值耗材。

消毒器械和医疗器械的区别?

区别在于定义:医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材

料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的***作用;其使用旨在达到下列

预期目的:

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(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(四)妊娠控制。 消毒器械如果符合上述定义,即为医疗器械,如果是给医疗器械消毒的,请查阅医疗器械分类目录,可能属于也可能不属于,中科院中科检测可以做消毒器械备案检测。

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医学装备的定义是什么?

医学装备和医疗器械这两个词是可以画等号的:医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的***作用;其使用旨在达到下列预期目的:

(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(四)妊娠控制。

到此,以上就是小编对于医疗器械定义的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械定义的3点解答对大家有用。

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