进口医疗器械网 进口医疗器械网站

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于进口医疗器械网的问题，于是小编就整理了3个相关介绍进口医疗器械网的解答，让我们一起看看吧。

1. 怎么找到进口医疗器械在中国的代理？
2. 进口医疗器械注册管理办法？
3. 进口医疗器械需要通关单吗？

怎么找到进口医疗器械在中国的代理？

我在德国，生意上认识一些作医疗器械的公司，好多是有很多专利技术的家族企业。比如牙医的最先进的治疗器械。再比如养老院用的床和全套康复器械生产。

不知道你对哪方面的器械感兴趣？

给你一个最佳方法可以登陆市场监督管理局（工商局）的托普系统查询，你可以用多种方法搜索，比如限定重庆市，就可以查询所有重庆的医疗器械代理企业信息。也可以关键字查询，比如你查询ct机代理，就可以查询全国的代理机构。

基本上可以通过厂商的全球网站找到其在中国设立的公司或办事处或代理商的信息；如果没有在中国有上述机构的信息，应该有与其总部联系的电子邮箱，发邮件过去，写清楚您的国家或地区、联系电话，会有邮件回复的。

进口医疗器械注册管理办法？

第一条　为加强进口医疗器械检验监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称商检法）及其实施条例和其它有关法律法规规定，制定本办法。
　　第二条　本办法适用于：
　　（一）对医疗器械进口单位实施分类管理；
　　（二）对进口医疗器械实施检验监管；
　　（三）对进口医疗器械实施风险预警及快速反应管理。
　　第三条　国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国进口医疗器械检验监督管理工作，负责组织收集整理与进口医疗器械相关的风险信息、风险评估并***取风险预警及快速反应措施。
　　国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖地区进口医疗器械检验监督管理工作，负责收集与进口医疗器械相关的风险信息及快速反应措施的具体实施。

1. 注册分类：根据医疗器械的功能、用途、风险等级等因素进行分类，并针对不同分类的医疗器械制定不同的注册要求。

2. 申请人资格：进口医疗器械的注册申请人必须是在中国境内注册的医疗器械经营企业或代理机构。

3. 申请材料：进口医疗器械的注册申请需要提供相关的技术资料、质量管理体系证明、临床试验数据等材料。

4. 审评流程：注册申请经过初审、实验室测试、质量管理审核、临床试验等多个环节的审评流程，最终通过审评的进口医疗器械才可以获得注册证书。

5. 监管要求：注册证书持有人需要遵守相关的法律法规，按照规定进行生产、销售、使用等活动，并接受监督检查。

进口医疗器械需要通关单吗？

医疗器械进口大部分是需要商检的，因为是进口货物。需不需要法检，具体可以通过HS编码（货物上都有标注）到海关的官方网站或手册上查询即可——凡是需要“进口通关单”的商品，就是法检商品或者成为商检商品，只有检查合格通过才能够入境，否则算作违反法律。商检，简单说来就是商品检验。一般用于进出口贸易。当然有时候内贸异地交易也有可能用到，不过少一点。由商检机构出单证明你的货物经检验符合怎样的品质和数量。买家凭借你出具的商检单可以了解到货物的品质是否与其需求的一致。有时会列为议付单据。办理进出口商品检验，是国际贸易中的一个重要环节，属法定检验的出口商品须办出口商品检验证书。目前我国进出口商品检验工作主要有四个环节：

1.接受报验：报验是指对外贸易关系人向商检机构报请检验。

2.抽样：商检机构接受报验之后，及时派员赴货物堆存地点进行现场检验、鉴定。

3.检验：商检机构接受报验之后，认真研究申报的检验项目，确定检验内容。并仔细审核合同（信用证）对品质、规格、包装的规定，弄清检验的依据，确定检验标准、方法。（检验方法有抽样检验，仪器分析检验；物理检验；感官检验；微生物检验等）4.签发证书：在出口方面，凡列入〖种类表〗内的出口商品，经商检机构检验合格后，签发放行单（或在"出口货物报关单"上加盖放行章，以代替放行单）。

到此，以上就是小编对于进口医疗器械网的问题就介绍到这了，希望介绍关于进口医疗器械网的3点解答对大家有用。