医疗器械加工 医疗器械加工工艺

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械加工的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械加工的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械生产企业擅自异地设加工车间？
2. 医疗器械贴牌产品需要什么手续？

医疗器械生产企业擅自异地设加工车间？

一、已取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》的企业在异地设立的办事机构（包括办事处、联络处、办公室等）不得从事医疗器械的经营活动，否则，按照《医疗器械监督管理条例》第三十八条进行处罚。

二、已取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》的企业，在异地设立经营场所（包括分支机构、门市部、经营部、仓库等）经营二、三类医疗器械的，必须依法在当地取得《医疗器械经营企业许可证》，否则，按照《医疗器械监督管理条例》第三十八条进行处罚。

三、医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》核准的经营场所，应按《医疗器械经营企业监督管理办法》（国家药品监督管理局令第19号）第十四条规定办理变更手续，没有办理变更手续的按《医疗器械经营企业监督管理办法》第十九条进行查处。

医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定

一、医疗器械经营企业可以跨省辖区增设仓库，仓库设置条件应符合仓库所在地医疗器械经营企业验收标准的要求，并具有仓库与经营企业本部互联的能够时时交换医疗器械储存、出入库数据的计算机管理系统。

二、跨省辖区设置仓库的，应由经营企业向《医疗器械经营企业许可证》的发证部门提出申请并提交以下加盖企业公章的相关资料（一式两份）：

（1）医疗器械经营企业许可证变更申请表；

医疗器械贴牌产品需要什么手续？

第一组是委托方与商标管理局，这一组关系中，委托方需要依据《商标法》申请商标权，以获得相应证件；

第二组是受委托方，也就是具体加工产品的单位，这个单位需具备生产资质，因此该生产单位需要去市场监督管理部门申请相应的行政许可证件；第三组贴牌生产的委托方与被委托方，当事双方需要签订合法有效的委托代为加工合同。

第三条 经商标局核准注册的商标为注册商标，包括商品商标、服务商标和集体商标、证明商标;商标注册人享有商标专用权，受法律保护。

到此，以上就是小编对于医疗器械加工的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械加工的2点解答对大家有用。