医疗器械13485质量体系 医疗器械13485质量体系标准
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1、以下是常见的医用电子仪器设备的详细介绍:心电图机:用于诊断和监测心脏功能状况的仪器,通过记录心脏电活动来检测心脏健康信息。体温计:用于测量人体体温的仪器,分为普通口腔体温计和数字体温计。
2、医用电子仪器设备:包括心电图机、超声波检查仪、血液分析仪、生化分析仪、尿液分析仪等。这些设备在临床医学中广泛应用,用于各种医学检查和诊断。 医用高频仪器:包括手术刀、高频电刀、微波治疗仪、激光治疗仪等。
3、自动体外除颤器属于几类医疗器械自动体外除颤器属于三类医疗器械管理,分类编码为6821医用电子仪器设备,要销售的话必须要有三类经营许可证(市局办理),要有销售的相关管理制度以及体系,售后服务等。
1、本文将为大家介绍电子产品的分类,包括工业控制、智能仪器、家用电器、信息和通信产品、办公自动化设备、商业营销设备、医用设备、汽车电子产品。工业控制工业控制包括测控、控制、机电一体化设备等。
2、电子产品就是电子元件构成的产品,一般可以分为:军用类:雷达等。民用类:家电类 :冰箱,手机,电视等。专用类 :广播,录像等。电子产品是以电能为工作基础的相关产品。
3、电子产品的种类很多,大致分为工业类电子产品和消费类电子产品。
4、所有以电子元器件组成的产品统称为电子产品。可以按其用途分为下列几大类:(1)计算机产品:PC机、主板、光盘驱动器、外设、接插件、计算机显卡、计算机USB设备、打印机主控板等。
1、一类医疗器械是指,通过常规管理就能够保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,加以控制以确保其安全性、有效性的医疗器械。
2、Ⅰ类医疗器械:低风险类。主要包括一些体外的、无活性能力的、与人体直接接触的医疗器械,如口罩、一般牙科材料等。其中,一些非活性体外诊断试剂(如备孕试纸)也属于Ⅰ类医疗器械。Ⅱ类医疗器械:中风险类。
3、第一类:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
4、第二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
1、乙类大型医用设备包括X线电子计算机断层扫描装置、医用核磁共振成像设备等。
2、有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。大型医用设备,是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。
3、由于现代医院使用的市值较高、体积较大的医疗设备,有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。
4、全部配备DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导联心电图机、空气消毒机、***机、胃镜、呼吸机,则认为符合此指标要求。
5、X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET) 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀) 医用电子回旋加速治疗系统(MM50) 质子治疗系统。
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