国家医疗器械注册中心 国家医疗器械注册中心***

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于国家医疗器械注册中心的问题，于是小编就整理了4个相关介绍国家医疗器械注册中心的解答，让我们一起看看吧。

1. 怎样查询医疗器械注册证号？
2. 在哪里办理医疗器械许可证？
3. 如何识别和查询医疗器械注册证号？
4. 医疗器械注册办理流程？

怎样查询医疗器械注册证号？

在***查询“国家药品监督管理局”

选择***：“医疗器械”-“数据查询”-“医疗器械检测中心受检目录”，输入要查询的内容点击查询即可，如下图，查询“深圳市贝利斯科技发展有限公司”，其生产许可证、制造许可证，注册证编号可查。

医疗器械有批准文号，正确来讲就是：医疗器械注册证号

医疗器械注册号在国家食品药品监督管理局可以查询。

医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。（2004年8月9曰—现在）

注册号的编排方始为：

×（×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：

×1为注册审批部门所在地的简称：

境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；

境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；

×2为注册形式（准、进、许）：

在哪里办理医疗器械许可证？

1、在市一级食品药品监督管理局办理一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证；二类医疗器械注册证。2、在国家食品药品监督管理局办理三类医疗器械注册证。

如何识别和查询医疗器械注册证号？

医疗器械注册证号查询流程如下：

1、登陆国家食品药品监督局首页;

2、在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入;

3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等，点击进入对应的分类输入信息即可查询。

4.输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可查询，

医疗器械注册办理流程？

1、按照国家食品药品监督管理局的规定，确定医疗器械属于哪一类医疗器械产品。

2、对于一类的医疗器械产品可以出自测报告，如无能力检测则需委托检测机构进行检测。二、三类医疗器械产品需委托国家承认的专业检测机构进行检测，检测机构会出具预评价和检测报告给申办方。注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格才能进行临床试验或申请注册。

3、一类的医疗器械的产品不需要进行临床试验，二、三类医疗器械产品如果不在国家颁布的医疗器械豁免目录中或不能通过同类产品的信息对比获得临床评价资料，则需要进行临床试验。

4、申请人按照要求向食品药品监督管理部门提交申报资料。受理申请的食品药品监督管理部门应自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构，技术审评机构应在60个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在90个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。

5、受理注册申请的食品药品监督管理部门应在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合要求的准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内颁发医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

到此，以上就是小编对于国家医疗器械注册中心的问题就介绍到这了，希望介绍关于国家医疗器械注册中心的4点解答对大家有用。