医疗器材类 医疗器材类别划分

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器材类的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器材类的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗设备五大类？
2. 一类医疗器械有哪些？
3. 一类医疗器械包括什么？

医疗设备五大类？

医疗设备是指用于预防、诊断、治疗、护理、美容、康复等医学用途的设备。以下是医疗设备的五大类：
影像类设备：包括超声波、CT、MRI等用于医学影像学检查的设备。
电子内窥镜类设备：包括胃镜、肠镜、腹腔镜等用于内部观察和治疗的设备。
光学仪器类设备：包括显微镜、光学显微镜、光学仪器等用于医学观察和实验的设备。
康复及理疗仪器类设备：包括康复治疗仪、理疗仪等用于康复和物理治疗的设备。
临床检验及分析仪器类设备：包括生化分析仪、免疫分析仪、血液分析仪等用于临床检验和分析的设备。
除了以上五大类，医疗设备还包括很多其他类型的设备，如手术器械、放射治疗设备、医用材料等。这些设备在医学领域发挥着越来越重要的作用，为人类的健康和医疗事业的发展做出了重要贡献。

一类医疗器械有哪些？

一类医疗器械包括： 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械 妇产科用手术器械***生育手术器械 注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械 普通诊察器械医用电子仪器设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备 医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备中医器械 医用磁共振设备医用X射线设备 医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备 医用核素设备医用射线防护用品、装置 临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具 体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官 手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具 病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料 医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂 医用高分子材料及制品介入器材

一类医疗器械包括什么？

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

比如手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器、手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫等都属于一类医疗器械。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的***或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械.

植入体内，接触血液或体液，外接电源、大功率，对人体有创伤或辐射等伤害，起主要诊断、治疗或其他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性，潜在风险大的多数三类医疗器械.

剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%，一三类各占约20%。按以上原则判定，八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。

到此，以上就是小编对于医疗器材类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器材类的3点解答对大家有用。