医疗器械受理服务大厅(医疗器械监管处 电话)
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1、持有人委托开展医疗器械网络销售的,应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力,对网络销售过程和质量控制进行指导和监督,对网络销售的医疗器械质量负责。
2、第一章 总 则第一条 为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规,制定本办法。
3、【答案】:A、B、C、D 考查医疗器械网络销售监督管理要求。从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。故答案为ABCD。
1、正面回答医疗器械网络销售备案流程:材料受理,按照办·事指南申请材料要求提交;材料核实,备案部门对填报的信息进行核实;公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。
2、医疗器械网络备案凭证怎么查询?在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目:(***s://)点开链接进入网站,你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。
3、医疗器械备案证如何办理?网上申请。申请人应通过网上提交预审申请,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号;窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口,接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定;当场审查。
4、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。
5、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
6、法律分析:总结:网上搜索广东政务网,在***搜索医疗器械网络销售备案。查看下载办理资料,准备好资料之后点击最上方的立即办理进行网上办理。
1、登录系统步是登录国家食品药品监督管理局(),选择“医疗器械备案”板块,进入备案申报页面。备案单位首先需要注册账号并登录系统,以便进行后续操作。
2、第编制申报文档,下载并填写《医疗器械网络销售信息表》。第携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药品监督管理部门备案。
3、医疗器械网络销售备案凭证,到所在辖区的食品药品监督管理局办理。
1、药店、医院、电商、商超、微商等渠道销售。常见的械字号产品有冷敷材料与器具敷料,械字号产品在外包装上不可写成分,可宣传功效,一类械字号可在药店、医院、电商、商超、微商等渠道销售。
2、械字号产品不可以。械字号产品属于医疗器械范畴,必须取得相应的医疗器械注册证或备案证,经过审核才能上市销售。如果没有取得相关证书,擅自销售将构成违法行为哦。
3、可以的。不过区别于其它商品,医疗器械的销售必须取得经营许可证,网上销售还要取得专门的网络销售的资质。
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