谷崧医疗器材(谷崧企业集团董事长简介)
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违规追究责任的风险。主管检验师。负责公司质量管理系统建立、维护和改进。组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,能够对企业的经营行为及产品质量实施有效管理。
影响。挂名医疗器械许可证质量负责人存在一定的风险。作为质量负责人,需要对公司的生产、质量控制等方面负责,一旦公司出现质量问题,可能会被追究法律责任。
他现在找你,就是让你挂证。有一定风险,如果他经营的医疗器械有质量问题,直接责任人是质量负责人,企业负责人负领导责任,法定代表人承担法律责任。如果不是特别好的朋友,最好别借。
持有人委托开展医疗器械网络销售的,应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力,对网络销售过程和质量控制进行指导和监督,对网络销售的医疗器械质量负责。
第一章 总 则第一条 为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规,制定本办法。
【答案】:A、B、C、D 考查医疗器械网络销售监督管理要求。从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。故答案为ABCD。
年提出。为加强网络医疗器械经营监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》、《互联网信息服务管理办法》等法律法规的相关要求,总局组织起草了《网络医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》。
考查医疗器械网络销售监督管理要求。从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。故答案为ABCD。
第二章 医疗器械网络销售第七条 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。
(六)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录;(七)拟办企业经营品种目录;目录中包括以下内容:产品名称、厂家、规格、注册证号,以及相应产品存储条件、要求的说明。
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