信科医疗器械有限公司(信科集团)
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于普通医疗设备有哪些的问题,于是小编就整理了2个相关介绍普通医疗设备有哪些的解答,让我们一起看看吧。
那多了,分一般内科,神经内科等等
磁共振 CT 脑电图 多普勒 肌电图 诱发电位 脑脊液检查 血液检查。。。。。。。。。。。。
心内科
心脏电生理记录系统、有创血压监测系统、心脏射频消融仪、心电分析系统、多参数监护仪、医疗网络产品等。
产品主要用于心脏射频消融、心脏电生理检查、冠脉造影、经皮冠状动脉成型术、支架植入、二尖瓣球囊扩张等心脏介入手术;人体生理参数监测;心电图分析等
教你一个方法可以鉴别二类医疗器械,产品外包装标签,医疗器械注册证有7位的编号,第一位为2的均为二类医疗器械产品。
根据《医疗器械监督管理条例》:国家对医疗器械实行分类管理
第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、***锤、氧气袋、消毒器等)。
第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科、手术室设备等)
第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。(1.任何材料制成的、植入人体的。2.放射性治疗设备。3.呼吸***设备。4.体外循环设备。5.X线、CT、超声、正电子。6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备,视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。9.仿真性***器具)。
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
到此,以上就是小编对于普通医疗设备有哪些的问题就介绍到这了,希望介绍关于普通医疗设备有哪些的2点解答对大家有用。