二类医疗器械分多少区 二类医疗器械分类目录2002
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于二类医疗器械分多少区的问题,于是小编就整理了4个相关介绍二类医疗器械分多少区的...
扫一扫用手机浏览
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于哪些属于大型医疗设备的问题,于是小编就整理了4个相关介绍哪些属于大型医疗设备的解答,让我们一起看看吧。
椐我了解:三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下: 甲类:
1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。
2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。
3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。
4. 质子治疗系统。
5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。 乙类: 1. X线电子计算机断层扫描装置(CT)。 2. 医用核磁共振成像设备(MRI)。 3. 数字减影血管造影X线机(DSA)。 4. 医用电子直线加速器(LA)。 5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。 甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。 乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。 无配置许可证不能购置,否则严肃处理. 其他对大型设备的分类办法各地\各单位不同,多以购置费用的多少划分. 免疫分析仪只是普通的检验设备. 供参考
大型医用设备,是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。
现代医院使用的市值较高、体积较大的医疗设备,有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。
大型医疗仪器有:
附件1:
10种大型医用设备分别为
甲类:
1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。
2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。
3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。
4. 质子治疗系统。
5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。
乙类:
医疗大型设备的标准是:
我国医疗器械标准分为国家标准、行业标准等。国家标准和行业标准由管理标准、基础标准、工艺及检测标准、通用及专用安全(性能)要求、产品标准等无类组成。
2018年的大型医疗设备上岗证规定是有效期五年,每五年换证一次。
大型医疗设备,通常是指价值200万以的医疗设备,操作此类设备的医务人员,必须经过相关培训,才能取得操作许可证,也就是上岗证。通常大型医疗设备必须有三证:大型医疗设备配置许可证、大型医用设备应用许可证、大型医用设备上岗人员技术合格证(也就是上岗证)。
1 已经实施。
2 原因是为了确保使用大型医疗设备的人员具备必要的技能和知识,保障患者的安全和健康。
3 根据相关规定,需要通过培训并通过考试才能获得大型医疗设备上岗证,不同类型的设备要求不同的证书,所以需要具体了解自己所使用的设备种类。
到此,以上就是小编对于哪些属于大型医疗设备的问题就介绍到这了,希望介绍关于哪些属于大型医疗设备的4点解答对大家有用。