医疗器械oem（医疗器械OEM陷阱）

今天给各位分享医疗器械oem的知识，其中也会对医疗器械OEM陷阱进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、膏药加工膏药OEM厂家要具备什么样的资质?
• 2、国内大型医疗器械生产企业有哪些?
• 3、客户要我提供OEM证书,这是个什么鬼啊,哪位大神知道啊?
• 4、oem冲牙器,需要什么资质
• 5、二类医疗器械是否可以执行OEM?
• 6、我公司是做医疗器械的,想自己生产自己的品牌,请问申请都需要什么条件...

膏药加工膏药OEM厂家要具备什么样的资质?

膏药加工厂需要办理营业执照、注册商标。办理营业执照 营业执照是工商行政管理机关，发给工商企业、个体经营者的，准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家工商行政管理局统一规定。

医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案。三证合一的营业执照证件。自有产权材料（包括房产证、土地证、购房合同、第三方证明等），如果找的不是源头厂家，还需要查看厂家授权书。

(四)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；(五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；(六)三批产品的质量与卫生检验报告。

卖膏药需要的资质药品经营许可证和营业执照。

国内大型医疗器械生产企业有哪些?

1、医疗器械四大龙头企业是指国内医疗器械行业的四家龙头企业，即浙江普利特医疗科技股份有限公司、广东华邦投资有限公司、上海科瑞投资有限公司和浙江科沃斯投资有限公司。

2、医疗器械四大龙头企业分别是：鱼跃医疗、三诺生物、乐心医疗、九安医疗。鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务为主要业务的公司。

3、鱼跃医疗。鱼跃医疗公司的主要业务是提供国内医疗器械，医疗临床产品和相关医疗服务。

4、迈瑞医疗。迈瑞医疗是中国最大、世界领先的医疗器械以及解决方案供应商，主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。

客户要我提供OEM证书,这是个什么鬼啊,哪位大神知道啊?

OEM合作OEM产品是为品牌厂商度身订造的，生产后也只能使用该品牌名称，绝对不能冠上生产者自己的名称再进行生产。而ODM则要看品牌企业有没有买断该产品的版权。

代工生产（英语：Original Equipment Manufacturer，OEM）简称：委托制造 ，又译原始设备制造商，指由***购方提供设备和技术，由制造方负责生产、提供人力和场地，***购方负责销售的一种现代流行生产方式。

代工客户。OEM客户就是指代工客户，就是自己研发了产品，但是自己不生产，把自己的产品交由其他厂家帮忙生产销售等，俗称“贴牌”。承接加工任务的制造商就被称为OEM厂商。

oem客户就是这些购买零部件的公司，他们通常是需要批量生产某种产品的制造商。他们需要从oem供应商处购买优质的零部件，以确保他们制造出的产品符合特定的标准和规格。

OEM客户就意味着市场，OEM客户越多，你的产品的市场占有率就越高。 有专家认为，OEM是全球经济一体化产业分工日趋细化的产物。它能为企业加大其拥有***在创新潜质方面的配置，尽可能地减少在固定资产方面的投入。

oem冲牙器,需要什么资质

法律分析：做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。

委托方应当提供合法有效的营业执照或营业登记证书等主题资格证明。提供复印件的，通过代理人签订OEM合同的还须提供合法有效的委托代理书。

关键元器件和/或主要原材料清单“贴牌生产厂提供“。同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明“贴牌生产厂提供”。原3C产品认证证书复印件（需要3C证书有效）“贴牌生产厂提供”。

医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉及到以下几个资质证书的办理：医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。

售卖医疗器材资质要求要看你是哪类：三类医疗器械需要取得经营许可证，二类只需要经营备案，一类啥也不需要。

二类医疗器械是否可以执行OEM?

1、这是不允许的。B公司品牌的产品在A公司生产必须要重新注册。

2、拥有中国二类医疗器械许可证。冲牙器是一种清洁口腔的***性工具，利用脉冲水流冲击的方式来清洁牙齿、牙缝的一种工具。oem冲牙器需要拥有中国二类医疗器械许可证的资质。

3、但因为产品必须要从海关进来才算进口，所以OEM代工厂须把产品到国外走一圈；以国内公司名义上市，则应进行国产注册，二类的在各省局办理。如果国内公司生产医疗器械全部出口，不用办生产许可和注册，但须办理出口销售证明。

4、不可以。但是可以委托生产，双方都要两个证。但是委托方也要生产一些。

5、可以的。你可以选择已经有生产许可证和卫生许可证的厂商生产，选择的厂商的生产许可证上必须标明可以生产你想生产的这一类产品。产品的标签上要注明委托生产企业的名称、地址、卫生许可证和生产许可证号及产品标准号。

我公司是做医疗器械的,想自己生产自己的品牌,请问申请都需要什么条件...

1、如之前你们不是做医疗器械的公司，现在要入这个行，哪就要先申请医疗器械生产许可证（这个前提是你先能用生产能力并已经做出样品），再完成工商营业执照的更改，然后做产品注册。

2、应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；（四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；（五）企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。

3、首先是生产医疗器械是属于食品药品监督管理局的医疗器械科发《医疗器械生产许可证》；第二，需要环保局立项审批；第三；商标到国家工商总局商标局递交资料。全部下来得个10几万吧。

4、申办条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

5、第一，去工商申请企业名字核准，制造类型的；第二，去当地药监局申请一类许可证；第三，拿着这许可证，去工商申请营业制造；第四，去当地技术监督局，税务申请组织机构代码证和税务登记证；第五，去当地药监局产品注册。

关于医疗器械oem和医疗器械OEM陷阱的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。