二类医疗器械安全吗 二类医疗器械安全吗现在
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于二类医疗器械安全吗的问题,于是小编就整理了2个相关介绍二类医疗器械安全吗的解答...
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械怎么找厂家的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械怎么找厂家的解答,让我们一起看看吧。
应该提供以下资料:
1.产品资质,包括产品注册证/备案凭证,产品标准,产品质检报告,产品说明书等;
2.企业资质,包括营业执照(包含最新年审报告),生产许可证/生产登记表,质量体系调查表,质量保证协议,法人授权委托书,购销合同,空白出库单原件,空白***复印件。以上所有资料必须加盖企业公章。
资料如下:
1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。
2.索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。
3.索取销售人员***复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的***号码。
4.对于购进B类医疗器械的供应商,还需要以下资料:如为生产厂商直接代理的,必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件;如非生产厂商直接代理的,则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。6.审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。7.必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产(经营)许可证核准范围内的产品。8.审核首营企业的资料还不能确保其质量保证能力时,应组织进行实地考察,并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械产品质量的要求等。
1.威高集团有限公司
2.山东新华医疗器械股份有限公司
3.化生医疗科技有限公司
4.海信医疗 海信集团有限公司
5.东阿阿华医疗科技有限公司
6.淄博侨森医疗用品股份有限公司
7.山东大正医疗器械股份有限公司
8.山东迈尔医疗科技有限公司
9.山东道尔格医疗器械制造有限公司
10.青岛万地电子科技有限公司
一类器械经营需要供应商提供从事医疗器械经营活动的营业执照和医疗器械经营许可证。从事一类医疗器械经营活动的供应商,先要向注册登记机关申请办理从事医疗器械经营活动的营业执照,取得从事医疗器械经营活动的凭证及市场准入条件后,再向行政审批机关申请办理医疗器械经营许可证,作为提供的资质。
一、山东新华安得医疗用品有限公司
二、山东威高集团有限公司
三、江西洪达医疗器械集团有限公司
四、河南曙光健士医疗器械集团
五、江西三鑫医疗科技股份有限公司
六、浙江康德莱医疗器械股份有限公司
七、湖南平安医械科技有限公司
八、江苏康友医用器械有限公司
九、东贝医疗器械(山东)有限公司
十、山东朱氏药业集团有限公司
到此,以上就是小编对于医疗器械怎么找厂家的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械怎么找厂家的4点解答对大家有用。