美敦力医疗器械(美敦力医疗器械有限公司官网)
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1、口腔医疗器械:这类器械主要用于口腔疾病的诊断和治疗。牙科设备、口腔检查工具等都属于这一类别。它们帮助医生进行牙齿和口腔相关问题的诊断和处理。康复辅助器械:这类器械主要用于康复治疗和***功能恢复。
2、医疗器械分类规则:一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。
3、二类医疗器械的含义:二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
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4、第一类类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
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