医疗器械要怎么办理 医疗器械要怎么办理营业执照

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械要怎么办理的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械要怎么办理的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械注册证办理难不难？

医疗器械注册证办理难不难？

不难办，只要符合以下条件就可办理医疗器械经营企业许可证：

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验，2人以上）；

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（要求：经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合）；

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（要求：经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合）；

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（要求：经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合）；

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。

到此，以上就是小编对于医疗器械要怎么办理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械要怎么办理的1点解答对大家有用。