小型医疗器械有哪些 小型医疗器械有哪些品牌

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于小型医疗器械有哪些的问题，于是小编就整理了3个相关介绍小型医疗器械有哪些的解答，让我们一起看看吧。

1. 第一类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么？
2. 针刀是什么样子的？
3. 怎样识别一类、二类医疗器械？

第一类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么？

医疗器械按照国家药监局的要求一共分为3类，按照类别其对产品的要求也越高，其中三类为最高，按类别来分的话，主要是其经营的产品不同，如第一类多为外用的大型或中小型医疗器械，第二类多为植入性器械，如食道支架等类似产品。

医疗器械一类二类区别是：医疗器械按照风险程度不同。

1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

针刀是什么样子的？

1.针刀是微型针刀的简称,原名小针刀,亦称针刀、微创针刀、平刃针刃针等名称的。

2.它是微型手术医疗器械,是施行微创外科手术的工具。这种手术器械,形似针,实为刀。它有柄、有体(长杆);其前端为一0.8mm(毫米)t长的刀刃(平刃)。因刀刃极小,故称之为微型针刀,简称为针刀。

怎样识别一类、二类医疗器械？

一类、二类医疗器械如何区分

一类医疗器械
第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类医疗器械
第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。（四经一体中频治疗仪属于二类）

医疗器械分类规则

一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。
二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。
三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。一类和二类的区别：第五条 国家对医疗器械实行分类管理。　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

2

/3

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等

到此，以上就是小编对于小型医疗器械有哪些的问题就介绍到这了，希望介绍关于小型医疗器械有哪些的3点解答对大家有用。