医疗器械都有哪些 二类医疗器械都有哪些

weijier 2023-12-17 2 0

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械都有哪些的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械都有哪些的解答,让我们一起看看吧。

医疗器械都有哪些 二类医疗器械都有哪些
(图片来源网络,侵删)
  1. 一二三类医疗器械哪些?
  2. 请问,一类医疗器械有哪些?
  3. 大型医疗仪器有哪些?

一二三类医疗器械哪些?

棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类;

三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内,

请问,一类医疗器械有哪些?

包括:退热贴,绷带,光子冷凝胶等。根据《医疗器械监督管理条例》指出,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起***作用;其目的是:  (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;  (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;  (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;  (四)生命的支持或者维持;  (五)妊娠控制;  (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。  第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

大型医疗仪器有哪些?

大型医疗仪器有:

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附件1:

10种大型医用设备分别为

甲类:

1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。

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2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。

3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。

4. 质子治疗系统。

5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。

乙类:

到此,以上就是小编对于医疗器械都有哪些的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械都有哪些的3点解答对大家有用。

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