第二类医疗器械是哪些产品 第二类医疗器械是哪些产品类别

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于第二类医疗器械是哪些产品的问题，于是小编就整理了3个相关介绍第二类医疗器械是哪些产品的解答，让我们一起看看吧。

1. 二类医疗器械目录是什么？
2. 医疗器械1类2类3类区别？
3. 二类医疗器械经营范围？

二类医疗器械目录是什么？

不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

类代码名称 产　品　名　称

普通诊察器械 体温计、血压计

物理治疗设备 磁疗器具

医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩

临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）

医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽

病房护理设备及器具 轮椅

敷料 医用无菌纱布

二类的除了以上产品，其余的二类都需要办理经营许可证

医疗器械1类2类3类区别？

有以下几点区别
1风险程度不同，管理程度不同，备案与否不同，提交资料单位不同，第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验。

一类二类三类区别是除菌程度的不同。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。第三类是指，植入人体，用于支持、维持生命。

二类医疗器械经营范围？

1、二类——市药监局办理医疗器械经营备案。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

2、三类——国家药监局办理医疗器械许可证。第三类医疗器械是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

到此，以上就是小编对于第二类医疗器械是哪些产品的问题就介绍到这了，希望介绍关于第二类医疗器械是哪些产品的3点解答对大家有用。