医疗器械进出口需要哪些资质 医疗器械进出口需要哪些资质证书

weijier 2023-12-18 2 0

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械进出口需要哪些资质的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械进出口需要哪些资质的解答,让我们一起看看吧。

医疗器械进出口需要哪些资质 医疗器械进出口需要哪些资质证书
(图片来源网络,侵删)
  1. 医疗器械进口的详细流程及报关等?
  2. 进口医疗设备需要办理什么资质?
  3. 进口药品需要哪三证?
  4. 进口保健食品需要哪些资质?

医疗器械进口的详细流程及报关等?

医疗器械进口报关流程:

1、签订进口合同,国外供应商发货;

2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;

3、凭到货通知书到船公司换单;

医疗器械进出口需要哪些资质 医疗器械进出口需要哪些资质证书
(图片来源网络,侵删)

4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;

5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况);

7、出税单,交税;

8、码头提柜;

医疗器械进出口需要哪些资质 医疗器械进出口需要哪些资质证书
(图片来源网络,侵删)

9、顺利通关、放行、运输至指定地点。进口企业所必须具备的资质:1、医疗器械经营许可证;2、营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可);3、医疗器械注册证;4、进出口权(若没有可以找有资质的进出口公司代理进口)。进口医疗器械时需要提供的文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、invoice;

6、其他需要补充的材料

进口医疗设备需要办理什么资质?

1、签订进口合同,国外供应商发货;

2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司寄到货通知书;

3、凭到货通知书到船公司换单;

4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;

5、报关

6、海关受理;海关审价;

进口药品需要哪三证?

国内销售海外药品,正规手续来说有2个渠道:

第一个就是一般贸易。 这种方式比较复杂,耗时周期长。一般来说需要3大基本操作。

1、与国外药企签订代理协议;

2、依据进口药品种类,联合国外药企,办理进口药品注册证;

3、销售代理商备案。

第二个就是以跨境电商的方式销售。

这种方式比较简单,耗时短,需要销售方具有海外的相关医药资质。在国内以跨境线上销售的方式,对最终消费者进行药品的销售。当然,销售的药品也需要经过海关备案。 这些就需要找有经验的清关公司。

缺点就是销售模式单一,不能线下销售也不允许药店上架。

进口保健食品需要哪些资质?

中国企业要从事进口保健品、食品的经营业务,除了一般企业所必需的工商、税务注册等手续外,还需在注册的营业范围内增加进口食品批发或零售经营资格,办理食品流通卫生许可证等。

如需自营进口,还需要到相关部门办理下列手续: 到当地外经贸主管部门领取《对外贸易经营者备案登记表》,经过备案登记后才具备对外贸易资格。

对外贸易经营者应凭加盖备案登记印章《登记表》在30日内到当地海关、检验检疫、外汇、税务等部门办理开展对外贸易业务所需要的手续。

生产许可证、药品注册证、进口食品卫生许可证、进口保健食品备案证等。

商标注册证和卫生证书是必不可少的。这些文件证明了进口营养保健品的合法性和质量安全性,是进口营养保健品批发的基础。

进口保健食品需要具备以下资质:

1.进口许可证:需要向相关***部门申请并获得进口许可证,以确保产品符合国家标准和法规。

2.生产许可证:进口食品必须来自具备合法生产资质的生产企业,需要提供生产许可证明。

3.产品注册证:根据国家要求,进口保健食品需要进行产品注册,获得产品注册证明。

4.原产地证明:需要提供原产地证明,证明产品的生产地符合相关标准。

5.质量检验报告:进口食品需要提供质量检验报告,确保产品符合国家质量标准。

6.标签和包装要求:进口食品需要符合国家标签和包装要求,包括标签上的中文标识、成分表、保质期等信息。

7.进口报关:需要按照海关规定进行进口报关手续,包括提供相关文件和缴纳关税等。

到此,以上就是小编对于医疗器械进出口需要哪些资质的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械进出口需要哪些资质的4点解答对大家有用。

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