第二类医疗器械有什么 第二类医疗器械有什么产品

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于第二类医疗器械有什么的问题，于是小编就整理了3个相关介绍第二类医疗器械有什么的解答，让我们一起看看吧。

1. 2类和3类面膜有什么区别？
2. 医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思？
3. n95口罩是几类医疗器械？

2类和3类面膜有什么区别？

二类面膜是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医用产品。

三类面膜是指：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用产品。

另外经营二类以上的企业必须取得《医疗器械经营企业许可证》，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

创福康三类械字号面膜和二类械字号面膜最主要的区别：三类是国家药监局审批，二类是省药监局审批。三类具有更严格的生产环节把控，对肌肤有更好的修复功能。很多皮肤病（例如痤疮，痘痘，敏感肌肤等等）都会伴随着一定的皮肤创口，有创口的皮肤易感染。

这个时候使用的产品必须是无菌的，而医用面膜的高生产标准正好能够满足无菌以及促进创口愈合的需求。大部分的美容术后都需要使用医用修复面膜来修复一下肌肤的；创福康医用修复面膜就产自十万级无菌车间，配方精简，不添加任何非功效的添加剂。

医用修复面膜不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强可以破皮使用

面膜分三大类：

第一类：医用面膜，也被称为“械”字头面膜。

第二类：普通的面膜，也就是各位求美者会在家中常备的面膜。

第三类：有害面膜，说简单一些也可以叫三无面膜，面膜包装上既没有妆字号，也没有械字号，更没有生产日期，活脱脱一个三无产品，所以我把这种面膜称之为有害面膜。所以大家在选购面膜时，一定要拒绝这种三无面膜，不要因为某某网红的推荐或者是微博达人的力朋友们就去使用，这是非常危险的，这类面膜我们不能触碰。

　　那么普通面膜和医用面膜之间的区别在哪里呢？因为普通面膜并没有经过严格的灭菌程序（注意这里不是指它没有经过灭菌），所以普通面膜在临床就没有用武之地。但是是否说明术后就不能贴这种普通面膜呢？不是，我们一定要选对它的适应症。如果我们做的手术为无创的手术，肌肤都是完整的，就***设我们做的手术是深蓝射频，那么深蓝射频是对肌肤没有任何损伤的，那这时使用普通面膜就是完全没有问题的，大家都可以放心使用。

医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思？

国家对医疗器械实行分类管理。

　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，国务院卫生行政部门制定、调整、公布。

n95口罩是几类医疗器械？

N95医用防护口罩属于国家二类医疗器械，其进口受到国家的严格监管，目前国内口罩主要分三种：日常防护口罩、需要“LA”（ 特种劳动防护用品安全标志）认证的劳保口罩（特种劳动防护用品）以及用于医疗器械管理的口罩（如医用防护口罩、一次性普通医用口罩、医用外科口罩）。其中， N95型医用口罩防护性较强，是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute forOccupational Safety and Health）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种

到此，以上就是小编对于第二类医疗器械有什么的问题就介绍到这了，希望介绍关于第二类医疗器械有什么的3点解答对大家有用。