澳洲医疗器械公司（澳洲医疗器械公司收购新加坡企业）
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大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品有哪些的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品有哪些的解答，让我们一起看看吧。
（图片来源网络，侵删）
医用电子产品主要包括哪些？
医用电子类产品主要有：
电生理信号检测方面：各种心、脑电、肌电检测及监护设备；神经反馈信号检测设备；睡眠、呼吸监测设备；胎儿监护设备，电脑视野计，听力检查设备等等；
治疗设备：高频电刀；电凝装置；低温床（毯）；呼吸机、***机；手术导航系统；各种激光发生装置及各种高、低频理疗设备等等；
另外医用X射线机（包括CT、MR）、超声检查设备、电子胃、肠镜、各种临床检验用生化自动分析仪器等也应属于医用电子类产品。
（图片来源网络，侵删）
三类医疗器械包括哪些？
1激光治疗设备
通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置和防护装置等部分组成。利用强激光与人体组织的相互作用机理，达到治疗的目的。
2光动力激光治疗设备
通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装置等部分组成。利用激光照射光敏剂所引起的光敏化作用，达到治疗或诊断的目的。（不包括光敏剂）
（图片来源网络，侵删）
3光动力治疗设备
通常由光源（非激光）、光路系统、控制装置、光纤等部分组成，也可包含滤光装置、光功率检测装置等。在光敏剂的参与下，设备发射特定波长的光谱，诱发机体光敏化反应，达到进行治疗的目的。
医疗器械第三类经营范围如下：
医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用x射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
第三类医疗器械包括：
用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200ma以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸***设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、ct设备等。
国家对医疗器械实行分类管理：
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械证书有哪些？
医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉及到以下几个资质证书的办理：医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。
一、医疗器械注册/备案
根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行产品备案管理，需要取得《第一类医疗器械备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，需要取得《医疗器械注册证》。《医疗器械注册证》有效期为5年。
二、医疗器械生产许可/备案
根据《医疗器械生产监督管理办法》，第一类医疗器械实行生产备案管理，需要取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行生产许可管理，需要取得《医疗器械生产许可证》。《医疗器械生产许可证》有效期为5年。
三、医疗器械经营许可/备案
根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理，需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；经营第三类医疗器械实行许可管理，需要取得《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品有哪些的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品有哪些的3点解答对大家有用。
