进口医疗器械有哪些 进口医疗器械有哪些产品

weijier 2023-12-19 2 0

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于进口医疗器械有哪些的问题,于是小编就整理了2个相关介绍进口医疗器械有哪些的解答,让我们一起看看吧。

进口医疗器械有哪些 进口医疗器械有哪些产品
(图片来源网络,侵删)
  1. 一类器械国家编码?
  2. 进口医疗设备验收需要哪些资料?

一类器械国家编码?

第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号

A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。

B表示是备案年份

C表示是备案流水号

进口医疗器械有哪些 进口医疗器械有哪些产品
(图片来源网络,侵删)

如:国械备20201234号

第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFF

A表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称。

B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”。

进口医疗器械有哪些 进口医疗器械有哪些产品
(图片来源网络,侵删)

C表示首次注册年份

D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械

进口医疗设备验收需要哪些资料?

进口医疗设备验收需要的资料如下:

1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》;

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);

3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;

5、进口合同、箱单、***;

6、其他需要补充的材料。

到此,以上就是小编对于进口医疗器械有哪些的问题就介绍到这了,希望介绍关于进口医疗器械有哪些的2点解答对大家有用。

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