二类医疗器械都包括哪些 二类医疗器械都包括哪些品种
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于二类医疗器械都包括哪些的问题,于是小编就整理了4个相关介绍二类医疗器械都包括哪...
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于进口医疗器械有哪些的问题,于是小编就整理了2个相关介绍进口医疗器械有哪些的解答,让我们一起看看吧。
第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号
A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。
B表示是备案年份
C表示是备案流水号
如:国械备20201234号
第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFF
A表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称。
B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”。
C表示首次注册年份
D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械
进口医疗设备验收需要的资料如下:
1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》;
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);
3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、***;
6、其他需要补充的材料。
到此,以上就是小编对于进口医疗器械有哪些的问题就介绍到这了,希望介绍关于进口医疗器械有哪些的2点解答对大家有用。