医疗器械具体包括哪些 医疗器械具体包括哪些内容

weijier 2023-12-19 2 0

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械具体包括哪些的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械具体包括哪些的解答,让我们一起看看吧。

医疗器械具体包括哪些 医疗器械具体包括哪些内容
(图片来源网络,侵删)
  1. 医疗器械分类三类?
  2. 医疗器械分类三类怎么区分?
  3. 医疗设施包括哪些?

医疗器械分类三类

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械分类三类怎么区分?

第一类: 风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如:

医疗器械具体包括哪些 医疗器械具体包括哪些内容
(图片来源网络,侵删)

创可贴、石膏绷带(粘胶、粉状型)、手动病床、医用冰袋、降温贴等。

其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

经营活动则全部放开, 既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

第二类:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的

医疗器械具体包括哪些 医疗器械具体包括哪些内容
(图片来源网络,侵删)

第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗设施包括哪些?

一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。

二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器。

三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

诊疗设备及医用材料类:应用χ射线计算机体层摄影装置(CT)、立体定向放射装置(γ刀、χ刀)、心脏及血管造影χ线机(含数字减影设备)、核磁共振成像装置(MRI)、单光子发射电子计算机扫描装置(SPECT)、彩色多普勒仪、医疗直线加速器等大型医疗设备进行的检查、治疗项目;体外震波碎石与高压氧治疗;心脏起搏器、人工关节、人工晶体、血管支架等体内置换的人工器官、体内置放材料;各省规定可单独收费的一次性医用材料。

这个太宽泛了,首先病房必须要有病床,医生诊疗需要听诊器,护士***需要注射器,像吸引器,心电图机,电除颤,都是医疗器械,影像科的X光机,CT机,核磁共振机这都是医疗器械,检验科的显微镜,手术室的无影灯,手术床等等这些都是医院不可或缺的医疗器械。

到此,以上就是小编对于医疗器械具体包括哪些的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械具体包括哪些的3点解答对大家有用。

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