医疗设备产品介绍（医疗设备介绍图文）
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大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于哪些属于四类医疗器械的问题，于是小编就整理了3个相关介绍哪些属于四类医疗器械的解答，让我们一起看看吧。
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医疗器械注册分类5大类？
分为三类，一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。
一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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怎样识别一类、二类医疗器械？
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》
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第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等
一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。一类和二类的区别：第五条 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一类、二类医疗器械如何区分
一类医疗器械
第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
二类医疗器械
第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。（四经一体中频治疗仪属于二类）
医疗器械分类规则
一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。
二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。
三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
医疗器械注册属于几类的？
是可以的。
以III类敷料产品的注册证号为例，其格式如下：国械注准2017364XXXX；
2017代表注册证颁发的年份，后面紧跟的数字3代表是III类医疗器械（如果是2，则代表II类），后面64代表器械的分类属于6864。
医疗器械注册属于三类，分别是一类、二类和三类。一类医疗器械是低风险的产品，如体温计、口罩等；二类医疗器械是中风险的产品，如心电图机、血压计等；三类医疗器械是高风险的产品，如人工心脏、植入式心脏起搏器等。不同类别的医疗器械注册需要符合不同的监管要求和程序。
到此，以上就是小编对于哪些属于四类医疗器械的问题就介绍到这了，希望介绍关于哪些属于四类医疗器械的3点解答对大家有用。
