神州医疗设备有限公司 江西神州医疗设备有限公司
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于神州医疗设备有限公司的问题，于是小编就整理了4个相关介绍神州医疗设备有限公司的...
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大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于进口医疗器械应当有什么的问题，于是小编就整理了4个相关介绍进口医疗器械应当有什么的解答，让我们一起看看吧。
（图片来源网络，侵删）
进口医疗设备需要哪些资质？
1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】进口医疗器械时需要提供的文件：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
（图片来源网络，侵删）
5、进口合同、箱单、***；
6、其他需要补充的材料。
1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；
（图片来源网络，侵删）
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】进口医疗器械时需要提供的文件：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、***；
6、其他需要补充的材料。
手术进口器材可以报销吗？
根据医保政策规定，进口医疗器械是可以报销的。
2.进口支架是一种医疗器械，同样可以在医保范围内报销。
3.需要提供相关材料证明支架的使用和医生的开具处方，这样就可以申请医保报销。
综上所述，进口支架是可以通过医保报销的。
一类进口医疗器械需要办理什么手续，国外公司要提供什么资料？
需要
首先查询你的医疗器械是国家食品药品监督管理局的分类目录中属于几类目录，是否需要做动物实验临床试验，判断在国外的检测报告，生物相容性研究，研究性资料是否符合注册资料要求，动物实验数据及临床试验数据是否可以直接使用，然后按照要求提交注册资料。
一类医疗器械备案怎么区分进口？
长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。
3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械备案号的编排方式为：
×1械备××××2××××3号。
其中：
×1为备案部门所在地的简称：
进口第一类医疗器械为“国”字；
境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
××××2为备案年份；
××××3为备案流水号。
到此，以上就是小编对于进口医疗器械应当有什么的问题就介绍到这了，希望介绍关于进口医疗器械应当有什么的4点解答对大家有用。
