医疗器械类（医疗器械类别一类和二类有什么区别）

今天给各位分享医疗器械类的知识，其中也会对医疗器械类别一类和二类有什么区别进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、医疗器械一二三类怎么划分的
• 2、一二三类医疗器械的区别是什么,如何划分?
• 3、《医疗器械分类目录》在哪里可以查询到?

医疗器械一二三类怎么划分的

（2）二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

一二三类医疗器械的区别是什么,如何划分?

械字号一类二类三类的区别在于除菌程度不同。

区别第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。

区别 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。医疗器械主要分三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号产品的分类是根据中国国家药品监督管理局对医疗器械进行的分类管理。根据《医疗器械监督管理条例》，械字号产品分为一类、二类和三类的区别如下：一类械：是指对人体无直接作用或仅具有起***作用的医疗器械。

《医疗器械分类目录》在哪里可以查询到?

通过搜索“nmpa”，进入国家药品监督管理局，在导航栏中选择医疗器械下的“医疗器械查询”，在所有目录中选择“医疗器械分类目录”查询。

到当地卫生局网站里有医保目录查询；到 药智网数据库也可查询。

这个很容易，只要在百度里打入“医疗器械分类”点击 搜索就可以下载。如果你要查产品的分类，就到国家食品药品监督管理局的网站上查。

进入国家药监局数据查询网址：***：//***sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html点击国产药品，输入药品名称或批准文号，点击查询。

进入中国医疗器械信息网***（***：//）点击页面左上角“精品服务”下拉框，选择“器械备案查询”。

中国医疗器械分类目录 数据范围：国家药品监督管理局（NMPA）、中国食品药品检定研究院近2000条分类目录，包含体外诊断试剂、器械两大类型。

医疗器械类的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于医疗器械类别一类和二类有什么区别、医疗器械类的信息别忘了在本站进行查找喔。