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今天给各位分享医疗器械公司设施设备的知识,其中也会对医疗设备器材进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!
1、(一)医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;(三)符合安全用电要求的照明设备;(四)包装物料的存放场所;(五)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
2、(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
3、一般仓库这块的要求市药监局都有要求的 ,具体根据你经营的产品类别来定。比如说如果你经营了6815那么你就需要消毒间。如果经营设备类,那么就需要维修间。仓库的一般要求为卫生好,通风,明亮、防潮。
1、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。仓库周围无污染源,环境清洁。
2、(一)医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;(三)符合安全用电要求的照明设备;(四)包装物料的存放场所;(五)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
3、储存条件 仓库面积250平方米,设有温湿度计、货架、照明灯、消防应急灯、地拍、排风扇、灭火器、纱窗、粘鼠板及防潮防霉设施。
4、一般仓库这块的要求市药监局都有要求的 ,具体根据你经营的产品类别来定。比如说如果你经营了6815那么你就需要消毒间。如果经营设备类,那么就需要维修间。仓库的一般要求为卫生好,通风,明亮、防潮。
5、仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施。
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仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备,以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备(温湿表,灭火器等)。
例如针对医疗器械进行检测的设备,包括质量控制仪器、生物学指示器、尺寸测量仪器,主要是对质量和性能来进行检验和验证。
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