农村医疗设备 农村医疗设备落后

weijier 2023-12-27 2 0

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于农村医疗设备的问题,于是小编就整理了1个相关介绍农村医疗设备的解答,让我们一起看看吧。

农村医疗设备 农村医疗设备落后
(图片来源网络,侵删)
  1. 怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求?

怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求?

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

第三类医疗器械是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

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农村医疗设备 农村医疗设备落后
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到此,以上就是小编对于农村医疗设备的问题就介绍到这了,希望介绍关于农村医疗设备的1点解答对大家有用。

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