医疗器械强检（医疗器械强检目录及时间要求）

今天给各位分享医疗器械强检的知识，其中也会对医疗器械强检目录及时间要求进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、医疗设备检测的第三方检测
• 2、医疗器械单位使用的压差计,温湿度计属于强检设备吗
• 3、生产设备上的监测仪器是否需要校验(如:压力表/温度计等)?
• 4、新购仪器设备是否可以不外校,请用法律法规解释。
• 5、医疗器械使用单位间转让在用医疗器械有哪些要求

医疗设备检测的第三方检测

1、医疗设备第三方检测也是未来主要的第三方检测市场之一。

2、设备第三方检测机构通过对设备的性能、功能和结构等方面进行全面的检测和评估，确保产品的质量符合相关标准和规定。

3、下面是一些可信度与专业性高的第三方检测机构名单：机构一：国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局是中国***主管食品药品安全的部门，具备权威性和专业性。

4、第三方检测机构排名第三方检验检测公司的排名如下：中检CCIC中国检验认证有限公司有限公司列入国务院国有资产监督管理委员会履行出资人职责企业名单。华测检测华测检测认证集团股份有限公司于2003年12月23日成立。

5、第三方检测公司有：中检集团、华测检测、英格尔检测、谱尼测试、广电计量等。

医疗器械单位使用的压差计,温湿度计属于强检设备吗

1、如果压差表和温湿度表用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测，就是属于强检计量器具。

2、不一定要检定，只在计量法规定的需要强检的才需要检定。

3、新购买的实验室仪器邀请生产厂家进行校正；部分衡器或压力容器要到有关部门进行检定。安全权，毋庸置疑是消费者的首要权利，消法对此做出了明确规定：消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全的要求。

4、其准确度只有5~7%RH，干湿球也不属于静态法，不要简单地认为只要提高两支温度计的测量精度就等于提高了湿度计的测量精度。

生产设备上的监测仪器是否需要校验(如:压力表/温度计等)?

1、A.正确 B.错误 正确答案：A 答案解析：根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)2监控设备用于监测、控制、记录的设备，如压力表、温度计、记录仪等，应定期校准、维护。

2、设计安全防护的仪器仪表属于强检的范围，必须定期送有检定资质的机构检定。详细的可以向当地质检部门的测试所联系咨询。从使用者角度说，为能准确了解所用仪器仪表的性能，最好也是检定。

3、这个看你们自己的需要，如果你们要过iso9001，或者别的什么体系认证，我估计是要的。你可以叫别人上门来检测，如果现场条件还不行的话，那就没办法了。

4、如果压力表仅仅用于指示用，不需要周期检定，但需要确认其准确度；如果压力表用于安全防护，则需要定期检定，检定周期为半年。

新购仪器设备是否可以不外校,请用法律法规解释。

1、新购买的实验室仪器邀请生产厂家进行校正；部分衡器或压力容器要到有关部门进行检定。安全权，毋庸置疑是消费者的首要权利，消法对此做出了明确规定：消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全的要求。

2、同时必需有相应的内部体系文件来支持你的说法（如：仪器稳定性，使用频率低等）凡是具备量值传递功能的仪器设备均应校准/检定，在校准的过程中可以体现出使用部门对仪器精度的需求情况，而检定只是对仪器自身的精度的判定。

3、，贴合的紧密度等。对于内外卡的检定，按国标是与标准量块作比对校验。但是如果没有标准量块，也可以用一把卡尺作标准件，其它卡尺与它作比对。即一把卡尺外校，其它卡尺与外校的卡尺比对，从而实现内校。

4、需要的，只不过有些设备出厂之前已经送检了。不是法律依据，是相关的计量标准。

5、且须要求提供校正证明。（6）检验仪器、量规经专门技术人员鉴定后，认为必须汰旧换新者，以及因检验工作实际的需要，必须新购或增置者，得由使用部门依本公司规定请购。

6、范围 凡本公司所有检验、测量仪器均适用。 职责 质量部：仪器管理与校准。使用单位：日常5S维护与保管。设备部：机器、设备参数设置与点检及仪器操作作业指导书的建立。

医疗器械使用单位间转让在用医疗器械有哪些要求

1、一类医疗器械转让：一类医疗器械转让通常指医疗器械的制造商和销售商之间的转让，其中，医疗器械的制造商将自己制造的医疗器械转让给销售商，以便销售商能够将其销售给最终用户。

2、可以。根据查询医疗网得知，二类医疗器械使用单位之间转让二手医疗器械，应当签订协议，移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料，并经有资质的检验机构检验合格后方可转让。

3、第十二条医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 第三章使用、维护与转让第十三条医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度。

4、第四十一条　医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。

5、不可以。在用医疗器械的转让和受让主体必须都是医疗机构，这意味着，医疗器械生产企业、经营企业以及其他单位、个人，都不能成为适格的转让和受让主体，综上所述医院的设备是不可以转让给非医疗单位。

6、首先需要先申请医疗器械二次转卖，有相关技术人员进行受理。其次等审查通过后即可发布公告。最后核发转让证明，双方签订证明即可。

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