医疗设备生产 医疗设备生产许可证怎么办
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗设备生产的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗设备生产的解答，让我们一起...
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今天给各位分享大型医疗设备标准的知识，其中也会对大型医疗设备价格标准进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！
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大型医用设备配置与使用管理办法
《大型医用设备配置与使用管理办法》规定了医疗机构配置和使用大型医用设备的程序和要求，包括分类管理、***购审批、设备验收、日常使用、维护保养等方面，并要求设备使用人员需要经过专业培训和合格考试。
第一条 为了加强大型医用设备的配置与应用管理，发挥卫生***综合效益，促进卫生事业健康发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第一章 配置管理第一条 卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置(CT)、磁共振成像装置(MRI)、爱克司刀(X-刀)、伽玛刀(γ-刀)四种品目大型医用设备配置规划和年度分配***。
办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。
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纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家相关规定执行。第三十四条 医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作规程，加强医学装备安全有效使用管理。
关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思??
GB是国家标准，YY是医药行业标准，从等级来说行业标准当然要高于国家标准。GB是指中华人民共和国国家标准，YY是指中华人民共和国医疗器械行业标准，“行标”应不低于“国标”或“推荐性国标”（前缀GB/T）。
口罩yy标准是指医疗器械行业标准。也是外科口罩，是符合医用行业标准的，yzB是医疗器械标准是普通的医用口罩。医疗器械国家标准的编号按照国务院标准化行政主管部门的规定编制。医疗器械行业标准的代号由大写汉语拼音字母等构成。
符合yy标准：yy开头的是代表医药行业标准，是指医疗器械行业标准，是外科口罩，是符合医用行业标准的。执行yy标准：指人民***的执行组织以生效法律文书为根据，依法运用国家强制力量的医药行业标准。
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医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010；医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011；一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。
法律分析：医用防护口罩执行标准是GB19083—2010；医用外科口罩执行标准是YY0469—2011；一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969—2013。
【1】医疗器械YZB是注册产品标准 （YZB），注意医疗机械并没有YZB这个代号器械，记得区分。
...射线计算机体层摄影装置CT等大型医用设备配置与应用管理实施细则...
1、第一章 配置管理第一条 卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置(CT)、磁共振成像装置(MRI)、爱克司刀(X-刀)、伽玛刀(γ-刀)四种品目大型医用设备配置规划和年度分配***。
2、高风险设备包括活体血液分离机、心脏起搏器等；中风险设备包括CT、MRI等；低风险设备包括床位、手推车等。医疗机构需要根据自身需求和条件进行配置。
3、第一章 总则第一条 为促进医疗卫生事业发展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型医用设备，发挥卫生***综合效益，制定本办法。
4、（五）正电子发射断层扫描装置（PEI）（六）超高速CT（UFCT）（七）眼科准分子激光治疗仪 （八）医用直线加速器 （九）卫生部指定的其他大型医用设备。
5、四是将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。五是规范部分设备品目名称。六是调整兜底标准。
大型医疗设备标准的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于大型医疗设备价格标准、大型医疗设备标准的信息别忘了在本站进行查找喔。
