医疗器械制造网（医疗器械行业网站）

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本文目录一览：

• 1、生产1次性医用口罩需要什么资质?
• 2、一类医疗器械的生产企业在国家局网站上能查到吗
• 3、日本有哪些专业制造医疗器械的公司。比较有名望的。

生产1次性医用口罩需要什么资质?

医用防护口罩，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

目前国内口罩分三种：医用口罩生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证、”医疗器械生产许可证“。

若生产一类医疗器械类口罩，需要首先办理一类医疗器械产品注册证，然后办理一次性医疗器械生产备案凭证；若生产二类医疗器械口罩，需要先办理二类医疗器械注册凭证，再办理二类医疗器械生产证。

生产医用口罩，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。

一般都是办生产许可证，营业许可证，卫生许可证，产品合格证，如果要生产医用口罩，还需要有医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证。

一类医疗器械的生产企业在国家局网站上能查到吗

官方查询医疗器械生产企业信息 首先，可利用“浏览器”进入国家药品监督管理局（NMPA），在导航栏中选择“医疗器械”版块下的“医疗器械查询”进入数据库。

“医疗器械生产许可证”查询方法如下：百度搜索“国家药品监督管理局”***并点击进入。找“医疗器械”“医疗器械查询”一项，点击进入。

当然是可以查到的，医疗器械经营许可证办下来之后，可以通过企业所在省食品药品监督管理局网站查询，登录页面后，输入企业名称，或者经营许可证编号就可以查到办理成功后的医疗器械经营许可证，以及企业的信息。

官方查询方式：首先搜索：“NMPA”国家药品监督管理局，进入***首页，在导航栏中选择“医疗器械”点击进入，选择医疗器械经营企业（许可），可通过许可证编号以及企业名称查询。

日本有哪些专业制造医疗器械的公司。比较有名望的。

大型医疗影像设备主要是指医学诊断设备，包括CT、磁共振、PET/CT、XR、超声等；全球排名前三的公司是西门子、通用、飞利浦，在中国市场也是他们。

九安医疗电子股份有限公司，电子血压计十大品牌，全球销量领先的电子血压计、血糖仪品牌，上市公司，全球家用医疗健康电子产品重要供应商之一，集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。

巨贸家用制氧机品牌，成立于2002年，总部设立于江苏，巨贸品牌拥有先进的生产设备和检测手段，现有员工500多名，其中专业技术人员100多名，品牌业务涉及：专业生产各种轮椅、制氧机、手推四轮车等康复类医疗器械产品。

罗氏血糖仪，这家已经是个老牌子了。他们家的血糖仪在各大网上商城都有在售的，价格方面从三百多到九百多不等。强生血糖仪，这个牌子是进口品牌。但是他们是在国内生产的，这家也是很有名在血糖仪领域。

国内知名雾化器品牌，英华市荣泰医疗技术有限公司。粤华：成立于1969年，是一家专业从事家庭护理/ X射线成像***产品开发/制造/销售的医疗设备制造商，广东粤华医疗设备厂有限公司。

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