医疗设备进口医疗设备进口需要什么手续|医疗

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大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗设备进口的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗设备进口的解答，让我们一起看看吧。

（图片来源网络，侵删）

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；

3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】进口医疗器械时需要提供的文件：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

（图片来源网络，侵删）

5、进口合同、箱单、***；

6、其他需要补充的材料。

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；

（图片来源网络，侵删）

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、***；

6、其他需要补充的材料。

我国医疗器械的进口来源区域性高，美国、德国和日本是我国医疗器械的主要进口国。2010年我国进口的医疗器械产品共来自116个国家和地区，从美国、日本和德国这三个国家进口总金额比例就达到了63.89%，显示出较高的集中度。

其中从美国进口金额最多，进口23.84亿美元，进口比例达到了 29.96%，日本和德国分别进口13.89亿美元和13.11亿美元，所占比例分别为17.45%和16.48%。

国家限制进口的医疗设备时，相关要求做出调整：

医用设备***购新规：严格限制进口公立医院医械***购要求国产

进口医用设备论证专家组应当由五人以上的单数组成，其中，必须包括一名法律专家，其他产品技术专家应当为非本单位并熟悉该产品的专家。论证专家与各市级预算单位或***购代理机构应没有经济和行政隶属等关系。

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；

3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】

进口医疗器械时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、***；

6、其他需要补充的材料。

医疗设备进口医疗设备进口需要什么手续