进口医疗仪器设备（国外进口医疗仪器所需证件）

今天给各位分享进口医疗仪器设备的知识，其中也会对国外进口医疗仪器所需证件进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、医疗器械10大品牌
• 2、进口医疗器械需要哪些资质
• 3、医疗器械进口的详细流程及报关等
• 4、公司没有医疗资质可以进口医疗产品及报关吗
• 5、进口医疗设备免税需要哪些资料
• 6、美国医疗器械进口的流程国外需提供哪些资料

医疗器械10大品牌

1、医疗器械10大品牌：美敦力、费森尤斯、麦克森、碧迪、嘉德诺、艾昆纬、史赛克、波士顿科学、因美纳、施乐辉。美敦力 柯惠是全球领先的临床和家用医疗设备供应商，总部位于爱尔兰。

2、欧姆龙株式会社OMRON，欧姆龙（中国）有限公司，电子血压计十大品牌，体温计十大品牌，十大血糖仪品牌，中国驰名商标，全球知名品牌，日本著名品牌，世界领先品牌，全球知名自动化控制及电子设备制造厂商。

3、十大名牌血压计：欧姆龙OMRON 欧姆龙是全球知名的健康医疗品牌，始创于日本，从1933年成立至今，一直专注于家庭健康监测器械产品的研发。

4、鱼跃 鱼跃呼吸机品牌在医疗器械领域具有较高的知名度和市场份额，是国内最大的康复护理、医用供氧及医用临床系列医疗器械的专业生产企业。

5、可孚成立于2010年，是湖南省著名的医学科技品牌。专业生产血压计产品和温度计，以及医用一次性口罩，以及医疗器械、绷带等产品，其中无纺布一次性口罩适合寒冷人群。

6、医疗器械十大品牌是：GE医疗、SIEMENS西门子、PHILIPS飞利浦医疗、迈瑞Mindray、东软医疗Neusoft、Johnson强生、Medtronic美敦力、新华SHINVA、鱼跃yuwell和威高WEGO。

进口医疗器械需要哪些资质

1、首先，进口医疗设备的企业需要有医疗设备许可证、营业执照、进出口权、医疗设备注册证以及医疗设备登记证。

2、可以进口。资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。

3、没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

4、第一条，必须符合中国医疗器械管理的相关规定，在规格、材质方面提供证明，有正规生产厂家。第二条，不能涉嫌医学***学方面的问题。第三条，不得以直销形式销售。

5、（2）第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。（3）第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。（4）经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

6、延伸材料：简单说一下经营医疗器械的要求。一类医疗器械，办理营业执照就可以经营。二类医疗器械经营需要去备案，提供相关的医学人员资料，供应商的资质，经营场地50平。

医疗器械进口的详细流程及报关等

1、医疗设备进入中国境内，还需要经过医疗设备进口报关环节。列入《法检目录》的进口医疗设备，出入境检验检疫局可签发《入境货物检验检疫证明》。

2、需要有医疗器械进口许可证，企业需要有医疗器械经营许可证。正常清关，然后需要商检查验。

3、美容仪进口报关必备资质 医疗器械经营许可证；进出口权；射频美容仪的商品归类：正确的商品归类，涉及海关监管及商检条件。

公司没有医疗资质可以进口医疗产品及报关吗

进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）。

进口医疗器械需要的资质如下：医疗器械注册证：进口医疗器械需要申请医疗器械注册证，在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。

医疗机构购买医疗产品，一定要提供医疗机构证件资质吗？是的，医疗机构购买。医疗产品是一定要提供医疗机构证件资质的。

进口医疗设备免税需要哪些资料

设备的照片、铭牌等。因为进口血液透析机属于医疗设备，截止2023年6月19日，根据药监局规定得知，医疗设备报关需要提供的材料有设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等。

进口医疗器械需要的资质如下：医疗器械注册证：进口医疗器械需要申请医疗器械注册证，在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。

正面回答进口设备免税申请流程是，首先，到经信系统审核备案，取得项目确认书，包括设备清单，然后再到海关申请项目备案表并录入。填写征免税申请表，相关仪器情况说明，及相关材料报送。待审核通过即可取得征免证明。

内资企业办理技术改造项目进口设备免税手续的程序流程：企业提出项目申请，并编制项目的可行性研究报告或项目实施方案（内容见附件），报市经发局审批。市经发局正式受理后，10个工作日内作出项目批复。

进口设备的免表要在经发局那申请，然后去海关办理。

海关进口设备免税手续，懂的帮下忙。 我单位是有限责任公司，没有进口国外设备的能力，现在通过一家国际贸易公司，在德国进了两台先进的设备，现在已到了青岛海关。

美国医疗器械进口的流程国外需提供哪些资料

境外申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品上市销售的证明文件。

需要在国家局进行一类产品备案。国外对产品的授权，产品的技术资料（如果是欧盟的，也属于器械，提供CE文档，美国的FDA技术资料），然后按照国内要求的格式进行整理就可以。

资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。

FDA认证的流程很简单，找国内有代理资质的机构就可以，按照他们的要求提供相关资料以及产品图样和说明，剩下的就交由他们办理。

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