医疗器械产品oem（医疗器械产品注册证书有效期几年）

本篇文章给大家谈谈医疗器械产品oem，以及医疗器械产品注册证书有效期几年对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、A公司自己生产一个医疗器械,同时有客户B打算对这个医疗器械OEM贴...
• 2、医疗器械委托加工(OEM)的CE认证
• 3、客户要我提供OEM证书,这是个什么鬼啊,哪位大神知道啊?
• 4、我公司是做第二、三类医疗器械的,请问在国内可以OEM么?假如可以,应该...
• 5、什么牌子的制氧机好,制氧机排名前五推荐
• 6、东莞那边有提供医疗器械包装设计的厂家吗?

A公司自己生产一个医疗器械,同时有客户B打算对这个医疗器械OEM贴...

1、大部分的一类、二类医疗器械现在都可以代工了，但是有一大部分的三类医疗器械不允许代工。具体参见中国食品药品监督管理局发的文件。

2、这是不允许的。B公司品牌的产品在A公司生产必须要重新注册。

3、ODM服务商即可把该产品从设想变成现实。这样一来，护肤品ODM便可大大减少品牌商的研发时间的同时得到自己理想的产品。

4、不知大家对这个公式认同吗？ 那如何做好销售有了答案： 第一：勤奋。(脑勤、眼勤、耳勤、口勤、手勤、腿勤---六勤) 要想做好销售首先要勤奋，这也是一名业务人员所必备素质。

医疗器械委托加工(OEM)的CE认证

1、需要重新做。这个跟其他产品类似，零部件（这里类似于你们的加工材料）虽然有认证，但是成品整机（类似于你们的加工成品）仍然需要认证。

2、步骤分析器械及特点，确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在指令 中作了明确的规定，有些产品看似医疗器械，如一些***器，口罩等。实际上 并不在医疗器械指令范围的。

3、按照93/42/EEC指令，首先要对器械进行分类，如果是I类器械，一般找个机构测试一下写个符合声明，找个欧代就行了。

4、医疗器械获得CE认证的一般程序： 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。 申请人填写CE-marking申请表，将申请表，产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。

5、步骤选择公告机构对于Ⅱa、Ⅱb和Ⅲ类医疗器械，以及无菌的或具有测量功能的I类医疗器械，应选择一个公告机构并进行符合性评价程序。

客户要我提供OEM证书,这是个什么鬼啊,哪位大神知道啊?

1、OEM合作OEM产品是为品牌厂商度身订造的，生产后也只能使用该品牌名称，绝对不能冠上生产者自己的名称再进行生产。而ODM则要看品牌企业有没有买断该产品的版权。

2、代工生产（英语：Original Equipment Manufacturer，OEM）简称：委托制造 ，又译原始设备制造商，指由***购方提供设备和技术，由制造方负责生产、提供人力和场地，***购方负责销售的一种现代流行生产方式。

3、OEM是原始设备制造商（Original Equipment Manufacturer）的简称，即指生产厂商。在这个领域，OEM可以指定一家第三方企业生产产品或者组件并向客户进行销售。

4、OEM这几个字母许多朋友不明白啥意思，解释下，意思就是又叫定牌生产和贴牌生产。

我公司是做第二、三类医疗器械的,请问在国内可以OEM么?***如可以,应该...

这是不允许的。B公司品牌的产品在A公司生产必须要重新注册。

大部分的一类、二类医疗器械现在都可以代工了，但是有一大部分的三类医疗器械不允许代工。具体参见中国食品药品监督管理局发的文件。

如之前你们已经是医疗器械经营企业，哪么你们又想让别人帮你们做OEM（即代工生产），哪么你们要和别人签OEM合同，然后你们取得样品后，做测试-做临床实验-做产品注册申请，最后得到注册证就完成了。

但因为产品必须要从海关进来才算进口，所以OEM代工厂须把产品到国外走一圈；以国内公司名义上市，则应进行国产注册，二类的在各省局办理。如果国内公司生产医疗器械全部出口，不用办生产许可和注册，但须办理出口销售证明。

你这是属于OEM吧，在中国是不允许的。因此你无法以国内公司的名义去申请相关许可。

什么牌子的制氧机好,制氧机排名前五推荐

制氧机家用排行榜前十名为新松医疗、易氧源制氧机、亚适家用制氧机、氧气盒子制氧机、美国心诺、欧格斯、美之氧、奥吉制氧机、英国扎努西、凯亚制氧机。

洛邦尚品 洛邦尚品为医疗器械领域新锐品牌，创立于2017年广东佛山，专注呼吸健康及疼痛类解决方案，产品涵盖氢氧产品、制氧机、呼吸机、光波治疗仪、远红外光治疗仪等系列产品。

推荐产品：Everflo 推荐理由：制氧机真的没有什么噪音，是可以接受的范围内。这设计外观也确实好看，重量轻，制氧的效果也很好。

家用制氧机品牌好的有：鱼跃、海尔家庭医疗、德迩杰DEDAKJ、欧姆龙omron、康尚。

东莞那边有提供医疗器械包装设计的厂家吗?

1、您合作的生产厂家是否系直接生产工厂且具备医疗器械包装的生产环境资质？根据中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局《最终灭菌医疗器械的包装》标准，生产厂家必须具备洁净生产环境。英硕包装的生产环境为十万级无尘净化洁净室。

2、东莞市林点创意科技有限公司是2017-05-23在广东省东莞市注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于广东省东莞市松山湖园区科技二路8号1栋2单元305室(集群注册)。

3、东莞佳俊医疗器材有限公司是2014-04-28在广东省东莞市注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于广东省东莞市常平镇天桥路122号1栋102室。

4、美敦力医疗器械设计、强生医疗器械设计、飞利浦医疗器械设计、雅培医疗器械设计、西门子医疗器械设计均是在医疗器械设计方面优良的公司。

5、您好，楼主，东莞包装机械厂家其实蛮多的，我知道的不止百家了，派科摩迅包装机械设备生产厂家有颗粒包装机、粉末包装机、液体包装机、全自动包装机、热收缩包装机等等。

6、中心广场东面。东莞市医疗器械批发市场的地址是在当地中心广场的东面，因为那里道路宽阔，交通条件好，四通八达，不会出现堵车，方便货物运输。

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