医疗设备材料（医疗设备材料损耗率一般是多少啊）|医疗

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1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

2、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

3、一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

4、纱布绷带、引流袋等。二类：通过特殊控制可保障其安全性、有效性的医疗器械，如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

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医疗器械：Poe塑料具有良好的耐腐蚀性和耐热性，可以用于制作医疗器械，如注射器、输液器等。包装材料：Poe塑料具有良好的柔韧性和透明性，可以用于制作包装材料，如食品包装、药品包装等。

一般都是环氧乙烷( EO GAS ) 消毒，有的是 Gamma 射线消毒。塑料制品一般是EO Gas的，手术刀片等用Gamma射线消毒。环氧乙烷不易运输，你在当地看看供应情况。如果你自己没有能力消毒，也可以找医疗器械公司代工。

一次性注射器是用PP材料做的，是医用级。医用级PP是经过医用认证的，如：符合USP ClassⅥ和ISO10993等规定，被列入FDA的药物管理档案（DMF）等等。

医疗设备外壳多以三种材料为主，铝合金薄板、ABS塑料、玻璃钢，国内能生产加工的厂商很多，主要集中在江浙沪和珠三角一带。

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在医疗器械和医疗设备的生产过程中，需要用到各种材质，比如ABS、PP、PE、不锈钢以及碳钢喷塑等。

目前，国内外的一次性医疗器械普遍使用PVC为原料，该材料具用综合物理机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点。

一次性注射器是用PP材料做的，是医用级。医用级PP是经过医用认证的，如：符合USP ClassⅥ和ISO10993等规定，被列入FDA的药物管理档案（DMF）等等。

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