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无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅱ类医疗器械管理类别,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。
护理垫产品与人体接触的程度没有那么密切,应该不属于二类医疗器械,所以属于一类医疗器械。
属于二类医疗器械,从产品的外包装注册证编号可以看出来。
1、一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
2、医疗器械分为三类:第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
3、医疗器械分类中一类具体指的是:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
医疗器械指的是单独的或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括软件。
根据《医疗器械管理条例》规定,我国把医疗器械分为三类:第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类:安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。
为规范医疗器械分类,国家根据《医疗器械监督管理条例》制定了医疗器械分类规则,即按照风险程度由低到高,依次分为第一类、第二类和第三类。当然,很多人也会按照医疗器械用途进行分类。接下来就和小编一起来看看吧。
十六)具有计量测试功能的医疗器械(十七)慢性创面 医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。
一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
医疗器械根据其风险等级和使用目的的不同,可以分为三类。这些类别是根据中国国家药品监督管理局(NMPA)制定的《医疗器械分类目录》来划分的。Ⅰ类医疗器械:低风险类。
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