510k医疗器械 510k医疗器械 电子邮件查询

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于510k医疗器械的问题，于是小编就整理了2个相关介绍510k医疗器械的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械510k证书可以授权吗？
2. 510k原名叫什么？

医疗器械510k证书可以授权吗？

可以

SGS是US FDA授权的医疗器械510k预评审的第三方机构,可对提交的部分I类医疗器械产品和全部II类医疗器械产品的510k文档进行第三方评审,并形成评审报告。

510k原名叫什么？

510k原名叫做"Pre-market Notification"，简称PMN。
因为510k是美国FDA规定的一种途径，通过该途径，生产者可以在没有进行全面的严格临床试验的情况下，获得FDA的批准，使得医疗器械能够上市销售。
而在1984年之前，这种途径的名称为"Pre-market Notification"。
值得一提的是，虽然名称发生了变化，但510k的原理和规定并没有改变。

“打麻子”，是一种株洲地方***游戏，又名“510k”，同时还有叫“打蚂子”。是株洲当地比较有人气的纸牌类游戏。“打麻子”诱人上瘾的隐蔽性比较大，使许多原本不打牌的人也不知不觉深陷其中，浪费大量的时间和金钱。

甚至一些下岗职工和低保户，也参与进来，将生活费都赔掉了仍执迷不悟。

到此，以上就是小编对于510k医疗器械的问题就介绍到这了，希望介绍关于510k医疗器械的2点解答对大家有用。