山西省医疗器械工业公司（山西省医药公司医疗器械经销部）
今天给各位分享山西省医疗器械工业公司的知识，其中也会对山西省医药公司医疗器械经销部进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了...
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口罩二类6864和二类14有啥区别?
亲亲，口罩二类6864和二类14属于从属关系，疗器械二类备案： 二类6864；口罩， 二类6834；防护服 二类6820；测温仪 酒精、消毒液属于日用品，不属于医疗器械。14属于大类。
好二类14口罩是医用护理口罩，用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物或者致病性微生物以外的颗粒，如花粉等的阻隔或防护。防护等级较高。
解释如下：环氧乙烷是一种广谱M菌剂，可以穿透包装对医用口罩进行M菌。M菌完成后，环氧乙烷可以挥发出来，这个过程叫做解析。通常情况下，无菌医用口罩M菌后在生产企业经过7～14天的解析，就可以将残留的环氧乙烷释放出来。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险，需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。
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需要将第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围做一下变更，6864是2002年分类目录，14是2017年分类目录。
二类医疗器械经营许可证范围
1、【法律分析】经营范围：二类：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备。
2、二类医疗器械许可证可以经营范围是二类医疗器械，比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。
3、医疗器械包括医疗设备和医用耗材。从经营许可证有下列区别：一类不需要许可证和备案就能销售，只需要在营业执照上添加医疗器械销售就行了。二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。
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4、二类经营许可证是指对某些特定商品或服务的经营活动进行许可的证明。其经营范围包括食品、饮料、酒类、化妆品、医疗器械等领域。具体的经营范围是根据不同行业进行分类的，只有在范围内的商品或服务才能够获得经营许可证。
5、二类医疗器械许可证经营范围 第一类医疗器械包括： 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
办理一类医疗器械生产许可证生产防护服违法吗
1、法律主观：非法生产口罩的行为人，需要承担相应的刑事责任。根据刑法规定，生产不符合保障人体健康的国家标准；行业标准的医疗器械、医用卫生材料，处三年以下***或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
2、卖医用口罩犯法吗 私人卖医用口罩，可能涉嫌犯法。 销售医用口罩产品的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。
3、第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
二类医疗器械都包括哪些?
二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。医疗器械按三类分：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类医疗器械主要包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器等。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
医疗器械一二三类的区别?
区别 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
区别第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险，需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。
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