医疗设备注册证（医疗设备注册证过期了设备还能销售吗）

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本文目录一览：

• 1、宠物医院使用的医疗器械注册证是什么
• 2、注册三类医疗器械公司需要什么证件?
• 3、医疗器械注册证需要资料
• 4、未取得医疗器械注册证应受到什么处罚?

宠物医院使用的医疗器械注册证是什么

1、宠物医院使用的医疗器械注册证是国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这是宠物医院购买和使用医疗器械的必备证明之一。医疗器械注册证是经过严格审查和检验的，符合国家药品监管要求的医疗器械才能获得注册证。

2、营业执照：作为一家合法注册的宠物医院，还需要办理当地工商部门颁发的营业执照。这个证件是宠物医院进行正常经营的凭证。医疗器械备案证：宠物医院使用的医疗器械需要进行备案，获得医疗器械备案证。

3、开设宠物医院需要具备以下条件：资质和执照：需要获得相关的执照和资质证明，如卫生行政部门的执照、药品经营许可证、医疗器械经营许可证等。

4、如果宠物医院没有完全遵守相关法规，就会存在违法行为。在我国，宠物医院必须取得相应的资质和执业许可证，才能进行合法的营业活动。

注册三类医疗器械公司需要什么证件?

1、医疗器械生产企业资格证明。试产注册证复印件。注册产品标准。试产期间产品完善报告。企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。

2、（12）组织机构代码证（原件、复印件，原件经核对后交还申请人）（13）申请材料真实性的自我保证声明。

3、注册许可证需要以下条件：(一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境；（二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

4、《医疗器械监督管理条例》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民***负责药品监督管理的部门申请许可。

5、如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备等。

医疗器械注册证需要资料

资料编号医疗器械说明书；资料编号产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件；（原件）资料编号1所提交资料真实性的自我保证声明。

由于医疗器械经营许可证属于后置审批，因而需要在取得营业执照后申请批准。

第三类医疗器械注册申请材料 医疗器械注册申请表 医疗器械生产企业资格证明 (1)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章。 (2)所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内。 (3)在有效期内。

二类医疗器械注册证申请流程包括准备资料、委托代理、产品备案、检验检测、审核批准等。

办理二类医疗器械许可证所需材料 《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。 工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 申请报告。

经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

未取得医疗器械注册证应受到什么处罚?

并处五千元以上二万元以下的罚款成犯罪的，依法追究刑事责任。

没收违法所得，没收器械，货值不足一万元的，处五万元以上十万元以下罚款，货值一万元以上的，处十倍以上，二十倍以下罚款。

可以处1 万元以下罚款。个人不能辨别是否为医用口罩及质量是否合格，如销售的是伪劣的医用口罩，依照刑法第一百四十五条的规定，可以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。

如果销售的医疗器械有注册证，那么因为无证经营，药监局将进行行政处罚。如果销售的医疗器械没有注册证，那么将构成刑事责任。可以按照非法销售医疗器械罪进行处罚。北京姜德福律师，从医十年，副主任医师，***医疗案件。

并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。无照经营是指未按照法律和法规规定取得许可审批部门颁发的许可证以及未向工商行政管理部门申请工商登记，领取营业执照，擅自从事经营活动的行为。

医疗设备注册证的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于医疗设备注册证过期了设备还能销售吗、医疗设备注册证的信息别忘了在本站进行查找喔。