医疗设备芯片（医疗设备芯片龙头企业）
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大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械二类有那些的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械二类有那些的解答，让我们一起看看吧。
（图片来源网络，侵删）
二类医疗器械目录是什么？
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
类代码名称 产 品 名 称
普通诊察器械 体温计、血压计
物理治疗设备 磁疗器具
（图片来源网络，侵删）
医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩
临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）
医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽
病房护理设备及器具 轮椅
（图片来源网络，侵删）
敷料 医用无菌纱布
二类的除了以上产品，其余的二类都需要办理经营许可证
一二三类医疗器械有哪些?要详细目录？
一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。
二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
三类医疗器械有：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。
一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素，对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；多数非无菌提供，可重复使用。如：外科用手术器械（可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩）、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；有无菌要求的话需要无菌提供，一次性使用。如：医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统、电子血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询。
二类医疗器械命名规则？
为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称，通用名称的命名应当符合本规则。医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定，科学、明确，与产品的真实属性相一致。
医疗器械通用名称应当使用中文，符合国家语言文字规范。
具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。
请问一类、二类及三类的医疗器械的区别是？
一类二类三类医疗器械那个更安全？
风险程度越低越安全，从风险角度来分析：
一类风险程度最低，不会对人体直接造成伤害。如：外科用手术器械、纱布绷带等。
二类有中度风险，可能会间接对人体造成较大的伤害。如：心电图机、脑电图机，不会直接伤害人，但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害。
三类具有较高风险、会对患者直接造成较大的伤害，如：植入式心脏起搏器、血管支架等，这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全。
明白了器械分类及风险程度，就知道哪个更安全。
关于疾病问题，一定要听从医院的建议，毕竟专业的事交给专业的人去做。
到此，以上就是小编对于医疗器械二类有那些的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械二类有那些的4点解答对大家有用。
