医疗设备芯片（医疗设备芯片龙头企业）
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大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于境内第二类医疗器械注册的问题，于是小编就整理了3个相关介绍境内第二类医疗器械注册的解答，让我们一起看看吧。
（图片来源网络，侵删）
如何识别和查询医疗器械注册证号？
医疗器械注册证号查询流程如下：
1、登陆国家食品药品监督局首页;
2、在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入;
3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等，点击进入对应的分类输入信息即可查询。
（图片来源网络，侵删）
4.输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可查询，
器械注册编号规则？
依据2014年《医疗器械注册管理办法（局令第4号）》规定，特做出以下解析：
4号令第十一章第76条规定：
医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
（图片来源网络，侵删）
注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。
其中：
对于第二类医疗器械经营备案材料有哪些要求？
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系，精益求精帮您搞定）
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
到此，以上就是小编对于境内第二类医疗器械注册的问题就介绍到这了，希望介绍关于境内第二类医疗器械注册的3点解答对大家有用。
