医疗器械的udi 医疗器械的udi在哪

weijier 2024-01-07 2 0

扫一扫用手机浏览

文章目录 [+]

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械的udi的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械的udi的解答,让我们一起看看吧。

医疗器械的udi 医疗器械的udi在哪
(图片来源网络,侵删)
  1. udi医疗器械是什么意思?
  2. 医疗器械UDI如何维护?
  3. udi是什么意思?

udi医疗器械是什么意思?

UDI又叫医疗器械唯一标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。

它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,可用于医疗器械产品的精准识别,便于监管和追溯,所以也被称为医疗器械产品的“数字***”。

UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中,是精准识别医疗器械信息的基础。

医疗器械UDI如何维护?

医疗器械UDI的维护方法包括以下几个方面:

医疗器械的udi 医疗器械的udi在哪
(图片来源网络,侵删)

- 注册人/备案人应当按照医疗器械唯一标识的编制标准创建、维护医疗器械唯一标识。

- 医疗器械唯一标识编制标准应当符合国家药品监督管理局以及符合本规则要求的发码机构制定的相关标准。

- 注册人/备案人应在产品上市销售前,将产品标识(DI)及相关数据上传至UDI数据库,并维护更新相关数据。

- 药监局负责建立及维护UDI数据库,对公众开放,供公众查询。

医疗器械的udi 医疗器械的udi在哪
(图片来源网络,侵删)

udi是什么意思?

UDI是医疗器械唯一标识,是医疗器械产品的电子***。

UDI由DI和PI构成,DI是产品标识,PI是生产标识(或生产识别码)。

DI是:产品标识(或器械识别码)是UDI 的固定和强制性部分,它包含贴标者(labeler)信息和产品型号。产品标识是识别医疗器械注册人或者备案人、医疗器械型号规格和包装的唯***。

PI是:生产标识(或生产识别码)是UDI 的可变和非强制性部分,根据监管和实际应用需求可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。生产标识是识别医疗器械生产过程相关数据的代码。

       Udi是unified display interface的缩写,但是统一的显示器端口。在互联网专业领域内的一个电子设备接口名称。一般来说,udi主要是由inter 、三星和其他合作伙伴支持使用。在互联网发展初期,有非常重要的作用。除了互联网产业之外,udi还可以在医疗设备行业内,它是指唯一医疗器械标识。

UDI是爱尔兰共和军(Irish Republican Army)

    首先你得对英国和爱尔兰两国的矛盾有点基本了解,英国全程叫做大不列颠及北爱尔兰联合王国,顾名思义,英国主干由本土三个区域加上爱尔兰岛东北部的北爱尔兰组成。电影中***UDI就是北爱尔组织。

熟悉历史的观众朋友们一看便知,电影中所谓的UDI其实就是爱尔兰共和军(Irish Republican Army),成立于1919年,由旨在建立独立爱尔兰共和国的民族主义军事组织“爱尔兰义勇军”改编而成,与驻在爱尔兰的英军作战,长时间通过暴力活动实现政治诉求,被许多国家视为恐怖组织。

爱尔兰共和军成立于1919年,是爱尔兰新芬党的军事机构。总部设在都柏林,成员分布于南北爱尔兰。经过一系列的恐怖袭击,被镇压,反抗,到现在已经解除武装,有很多前爱尔兰共和军成员进入北爱尔兰***内部成为官员,电影中由布鲁斯南饰演的莱姆·汉尼斯其实就是爱尔兰共和军领袖级官员。

到此,以上就是小编对于医疗器械的udi的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械的udi的3点解答对大家有用。

相关文章

医疗器械的udi 医疗器械的udi在哪

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械的udi的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械的udi的解答,让...

医疗设备 2024-01-07 阅读2 评论0

医疗器械相关压疮 医疗器械相关压疮定义

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械相关压疮的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械相关压疮的解答,让...

医疗设备 2024-01-07 阅读2 评论0
浙ICP备2023018690号-16