医疗器械器材 医疗器械器材批发

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械器材的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械器材的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械有哪些？还有一些一次性医用耗材？
2. 一类医疗器械有哪些？
3. 三类医疗器械是什么意思？
4. 医疗器械生产主要生产设备及检验仪器清单有哪些？

医疗器械有哪些？还有一些一次性医用耗材？

一、注射穿刺器械比如：一次性使用无菌注射器、静脉***血针、静脉留置针、一次性使用活检针等等二、医用卫生材料及敷料比如：明胶海绵、生物蛋白胶、止血海绵、纱布垫、脱脂纱布块、医用棉球、纱布绷带、医用夹板、手术衣、透气胶带、防护服、医用口罩等等等等。。。。。。

三、医用缝合材料比如：可吸收缝合线、不可吸收缝合线、医用拉链等等四、医用高分子材料比如：一次性使用输液器、***血器、***包、胸腔引流管、导尿管、气管插管、胃管、检查手套、引流袋等等等等。。。。

一类医疗器械有哪些？

一类医疗器械包括： 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械 妇产科用手术器械***生育手术器械 注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械 普通诊察器械医用电子仪器设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备 医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备中医器械 医用磁共振设备医用X射线设备 医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备 医用核素设备医用射线防护用品、装置 临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具 体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官 手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具 病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料 医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂 医用高分子材料及制品介入器材

三类医疗器械是什么意思？

区别

1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

2.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

3.第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

国家对第三类医疗器械安全、有效性***取严格控制管理。三类医疗器械，如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。

医疗器械生产主要生产设备及检验仪器清单有哪些？

如果都是外购件进行组装，也没什么生产设备，根据你的工厂情况，大致写一下主要的设备就可以；检验仪器，比如像计量器具，硬度测试的仪器等。

估计你这是在办理生产许可证吧，简单写写就行。

到此，以上就是小编对于医疗器械器材的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械器材的4点解答对大家有用。