境内医疗器械注册 境内医疗器械注册号查询
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于境内医疗器械注册的问题,于是小编就整理了1个相关介绍境内医疗器械注册的解答,让...
扫一扫用手机浏览
今天给各位分享大中型医疗设备的知识,其中也会对20182020年大型医用设备配置规划进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!
现代医院使用的市值较高、体积较大的医疗设备,有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。甲类大型医用设备需报 国务院卫生行政部门审核。
X线电子计算机断层扫描装置、数字减影血管造影X线机等。
有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。大型医用设备,是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。
1、一类:大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如,医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等,这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。
2、医疗设备的暂定更新年限:电子仪器及光学仪器类为8年,机械类医用电器为10年,放射性设备及其它耐用设备为15年,纤维内窥镜为5000人次。
3、第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类:安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。
乙类: X线电子计算机断层扫描装置(CT)。 医用核磁共振成像设备(MRI)。 数字减影血管造影X线机(DSA)。 医用电子直线加速器(LA)。 单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。
———乙类: X线电子计算机断层扫描装置(CT)。 医用核磁共振成像设备(MRI)。 数字减影血管造影X线机(DSA)。 医用电子直线加速器(LA)。 单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。
T核磁共振 属于【乙类- 医用核磁共振成像设备(MRI)】。乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。向所在省卫生厅申请,填写《医疗机构配置乙类大型医用设备申请报告》。
乙类大型医用设备需报 省级卫生行政部门审核。设备分类:X线正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/CT,含PET)。内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)。64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)。
有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。大型医用设备,是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。
关于大中型医疗设备和20182020年大型医用设备配置规划的介绍到此就结束了,不知道你从中找到你需要的信息了吗 ?如果你还想了解更多这方面的信息,记得收藏关注本站。