境内医疗器械注册 境内医疗器械注册号查询

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于境内医疗器械注册的问题，于是小编就整理了1个相关介绍境内医疗器械注册的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械证什么单位办理？

医疗器械证什么单位办理？

在中国，医疗器械生产企业和医疗器械经营企业的医疗器械备案和注册证书申请都需要向各地的食品药品监督管理部门（局）办理，这些部门主要包括各省、自治区、直辖市的食品药品监督管理局，以及各地市级健康、药监局等。 

具体而言，对于医疗器械生产企业，其需要提出设立申请，申请经过审议通过后，需要向食品药品监督管理部门办理医疗器械生产许可证的核发；而对于医疗器械经营企业，则需要办理经营许可证和相应的备案或注册证书。 

需要注意的是，不同的医疗器械类别划分和监管等级的不同，也会导致具体的备案或注册流程和所需材料有所不同。因此，有关医疗器械备案和注册具体流程、申请条件和所需材料等方面的问题，建议具体咨询当地医疗器械监管部门或相关专业咨询机构。

1、在市一级食品药品监督管理局办理一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证；二类医疗器械注册证。

2、在国家食品药品监督管理局办理三类医疗器械注册证。

医疗器械生产许可证要到所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门办理，办理时要填写填写《第一类医疗器械生产企业登记表》；

而且应当在领取营业执照后30日内去办理。

【法律依据】

《医疗器械监督管理条例》第二十四条，医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价；但是符合下列情形之

一，可以免于进行临床评价：

到此，以上就是小编对于境内医疗器械注册的问题就介绍到这了，希望介绍关于境内医疗器械注册的1点解答对大家有用。