特殊医疗器械（特殊医疗器械空气罐多大气压的要求要检测）

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本文目录一览：

• 1、剖腹产手术刀是一次性的吗
• 2、什么是医疗器械产品
• 3、CT属于特殊医疗技术吗?
• 4、医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类...
• 5、,生理盐水是二类医疗器械,企业可以直接零售给个人吗

剖腹产手术刀是一次性的吗

1、做手术用的手术刀，只要做好消毒，都是可以反复使用的。

2、手术刀现在都是刀片和刀柄分开的，刀片都是一次性的，刀柄严格消毒后再次使用。而你说的***泵管我不知道这种叫法，据我所知***科所用的材料都是消耗性的，绝大部分都是一次性的。

3、不用打磨，因为现在的手术刀片非常便宜，大概三毛钱一片。为讲究方便卫生，还有一次性的手术刀。旧时的手术刀是一体成型。现在的手术刀把大概十五到三十块，片大概五块一包，规格十片。国内现在医疗器械还是上海的比较好。

4、高频电刀是一次性的。高频电刀（高频手术器）是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。

5、原则上的是先吃清淡、容易消化的饮食，逐渐过渡到正常饮食，少量多餐。第手术后12个小时起床活动提倡，尽早下床多活动促进胃肠道蠕动，尽早排气促进术后恢复，同时减少肠粘连、静脉血栓等并发症的发生。

6、有一次性手套，一次性针管，一次性雾化嘴，一次性压舌板。。

什么是医疗器械产品

1、第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。

2、导语医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

3、第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

4、医疗器械具体指的是，单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，也包括所需要的软件；它用于人体体表或者体内发挥作用并不是通过药理学、免疫学或代谢的手段，但是可能有这些手段参与并起一定的***作用。

CT属于特殊医疗技术吗?

1、CT机属于三类医疗器械。第三类医疗器械有：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

2、医技专业主要是为配合临床医生医疗服务工作的一种特殊类医疗技术、技能的技术人员。

3、医学影像技术属于医学技术类，非临床医学类。主干课程医学影像解剖学、医学影像成像原理、医学影像检查技术、医学影像诊断学、医学影像 设备学超声技术等。

4、医院***检查科室所做的检查、化验、特殊治疗必须的技术都为医学实用技术，比如：CT、拍片、磁共振、化验室、病理科、放疗中心等。

医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类...

特殊产品 这个特殊产品是指创新，优先，药械组合产品，它有其对应的流程，可以很快进行类别的判定。

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。

三类医疗器械是指高风险和潜在危险的医疗器械，例如一些复杂的医疗设备，如人工关节、心脏起搏器等。这类医疗器械需要进行最为严格的监管和审批，需要申请医疗器械注册证，并经过药品监督部门的严格审批和检测。

×××3为首次注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品分类编码；×××6为首次注册流水号。延续注册的，×××3和×××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

,生理盐水是二类医疗器械,企业可以直接零售给个人吗

1、医疗器械有限公司经营方式是批发的不可以零售。根据查询相关***息显示，部分医疗器械，零售公司是不可以销售的，高风险医疗器械：心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管等，而医疗器械批发公司可以销售所有申报的医疗器械。

2、不是。二类医疗器械备案也分为批发和零售两种，也可以两类都经营，二类医疗器械备案后不是只能零售。零售是指所有向最终消费者直接销售商品和服务，以供其作个人及非商业性用途的活动。

3、中国医疗器械是不可以个人买卖的，在从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

4、不可以。药品批发企业可以把要销售给有药品经营许可证的批发商，也就是gsp达标的药品商业企业。也可以销售给零售药店，因为药店也有药品经营许可证。正常的情况下，只要有药品经营许可证，并且该药品在他的经营范围里就可以。

5、这要看医疗器械经营企业是否有零售的资质，如果有是可以卖的，比如药店，大部分不都是个人再买吗，但如果企业没有零售的资质，则肯定不能卖给个人。

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