医疗设备技术方案（医疗设备技术方案内容）|医疗

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（一）投资必要性医疗市场的需求是医疗设备购置的前提，首先要做好市场研究，了解设备适应的病种在当地的发病率、病人来源情况、本地区同类设备的数量和设备利用程度。

设备***购可行性分析报告1 1项目内容目前现状：合肥电子车间根据2012年第四季度排产，目前拥有四条生产线，包括两条大线与两条小线。

其次调查市场：了解当前市场上各种类型和品牌的设备，评估其性价比和适用性，找到符合医院需求的设备，并对比不同品牌、价格和售后服务等方面。

设备购置论证报告目的提高我院围产保健水平，预防和减***女产后妇科疾病的发生，全面提高妇女产后生活质量。扩大医院的服务范畴，扩大医院的知名度，同时增加医院的经济效益。

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在做工程的时候，首先都要对选定的项目做一个可行性报告，包括财力、物理、自然条件、技术、人员的配置等等，从各个层面去分析这个项目是否行得通，或者权衡这个项目的利弊，再来决定这个项目要做，还是要被否决。

医疗器械行业发展现状分析从药品市场规模与医疗器械市场规模相比来看，发达国家基本达到1：1，即药品市场规模与医疗器械市场规模持平，全球平均水平为0.7：1，而我国药品与医疗器械比仅有0.25。

1、第三章　医疗器械临床试验方案第十条　医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案，医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行。

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2、临床试验方案设计通常包括哪些内容介绍如下：试验开始前必须获得国家食品药品监督管理总局（简称CFDA）药物临床试验批件。临床研究方案设计，记录表编制，SOP制定。

3、临床试验方案通常包括哪些内容介绍如下：临床试验方案包括平行设计、交叉设计、析因设计以及成组序贯设计。平行设计：完全随机对照试验：又称单因素设计，硏究对象随机分组至各组，每例只接受一种处理。

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