河北省医疗器械有限公司（河北省医疗器械有限公司电话）
今天给各位分享河北省医疗器械有限公司的知识，其中也会对河北省医疗器械有限公司电话进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关...
文章目录
[+]
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于进口医疗器械注册的问题，于是小编就整理了2个相关介绍进口医疗器械注册的解答，让我们一起看看吧。
（图片来源网络，侵删）
进口二手医疗器械如何办理手续？
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
第五条：
进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
。
。
第三十四条：国家食品药品监督管理总局技术审评机构在对进口第二类、第三类医疗器械开展技术审评时,认为有必要进行质量管理体系核查的,通知国家食品药品监督管理总局质量管理体系检查技术机构根据相关要求开展核查,必要时技术审评机构参与核查。
通篇中并未说进口器械一定要在国内本地做临床试验。
一类医疗器械的注册流程是怎样的？
一般？中国的医疗器械是分类进行监管的，根据你产品的特性进行类别划分，注册的流程也不一样。
一类的医疗器械在市级药监部门进行注册申请，二类的医疗器械在省级药监部门进行注册申请，三类以及进口的医疗器械要到国家局进行注册申请。
（图片来源网络，侵删）
具体的材料准备和审批时限根据类别不同而不同。
问题太模糊了，不能给你详细解答。
到此，以上就是小编对于进口医疗器械注册的问题就介绍到这了，希望介绍关于进口医疗器械注册的2点解答对大家有用。
（图片来源网络，侵删）
