博菲医疗器械有限公司(博菲科技有限公司)
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于进口高端医疗器械的问题,于是小编就整理了2个相关介绍进口高端医疗器械的解答,让我们一起看看吧。
12月3日,中国药品监督管理研究会、清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布了《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2020)》。蓝皮书指出,我国医疗器械进出口贸易保持11年持续增长势头,未来一年我国医疗器械行业仍将处于“黄金发展期”。
医疗器械进口报关流程:
1、签订进口合同,国外供应商发货;
2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;
3、凭到货通知书到船公司换单;
4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;
5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况);
7、出税单,交税;
8、码头提柜;
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。进口企业所必须具备的资质:1、医疗器械经营许可证;2、营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可);3、医疗器械注册证;4、进出口权(若没有可以找有资质的进出口公司代理进口)。进口医疗器械时需要提供的文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、invoice;
6、其他需要补充的材料
到此,以上就是小编对于进口高端医疗器械的问题就介绍到这了,希望介绍关于进口高端医疗器械的2点解答对大家有用。