医疗设备（医疗设备***购管理办法）

今天给各位分享医疗设备的知识，其中也会对医疗设备***购管理办法进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、医疗器械的分类管理中,1,2,3类产品分别包括哪些器械?
• 2、家庭常用医疗器械有哪些
• 3、如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械
• 4、医用电子仪器设备有哪些?
• 5、什么是医疗器械?
• 6、大型设备是多少万以上的医疗器械?

医疗器械的分类管理中,1,2,3类产品分别包括哪些器械?

一类：大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。

一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

Ⅲ类医疗器械：高风险类。主要包括对人体进行侵入性操作的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节、脑起搏器等。此外，一些具有潜在生命危险的医疗器械也属于Ⅲ类，如人工心肺机、移植器官等。

医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

具体的医疗器械分类如下：第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

家庭常用医疗器械有哪些

1、保健***、康复系列的医疗器械是老年人常备的医疗器械。老年人常用的医疗器械 血压测量仪器：高血压是老年人常见的一种慢性疾病，严重地影响老年人的身心健康，高血压可以带来很多并发症，如糖尿病、冠心病等。

2、医疗器械6866包含的产品：输液、输血器具及管路、妇科检查器械、避孕器械、导管、引流管、呼吸***或通气用气管插管、肠道插管、手术手套、引流容器、一般医疗用品。

3、那么，家庭常用医疗器械有哪些呢？家用医疗保健器械一般包括有护理用具、体检设备、保健理疗器材、康复设备。下面小编就来介绍一下这些家用保健器材和器材选购攻略。

4、急救包，急救包，是一种装有急救药品或医疗器械的容器，根据急救包的形式，可以有急救箱、急救袋等不同称呼。急救包为急救的实施者提供保障。

如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械

1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

2、：长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。2：浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。

3、一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。

4、很多人对医疗器械分类级别不清楚，其实，一个医疗器械产品属于哪一分类，不必查询医疗器械分类目录，从它的注册证号上就可以判断。1）例如一类医疗器械创可贴，在它的注册证号“第1640428号”中的“1”就是一类的意思。

5、包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。一类医疗器械的含义：第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

6、医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

医用电子仪器设备有哪些?

1、医用磁共振成像设备（MRI）、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）、医用电子直线加速器（LA）。

2、一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

3、第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。

4、法律分析：三类医疗器械许可证分范围。三类医疗器械许可证经营范围包括：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

5、心电图机 心电图机能将心脏活动时心肌激动产生的生物电信号（心电信号）自动记录下来，为临床诊断和科研常用的医疗电子仪器。血糖仪 血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器。

什么是医疗器械?

1、医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：1．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。

2、第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

3、第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。

大型设备是多少万以上的医疗器械?

能。妇科医生需持有医师执业证书，从事本专业工作两年以上，是能考大型医疗器械证的。大型医疗设备，通常是指价值200万以的医疗设备，操作此类设备的医务人员，必须经过相关培训，才能取得操作许可证，也就是上岗证。

大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列人管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。

质子治疗系统。 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。乙类： X线电子计算机断层扫描装置（CT）。 医用核磁共振成像设备（MRI）。 数字减影血管造影X线机（DSA）。 医用电子直线加速器（LA）。

乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批；医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。

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